我们的【CE认证IATF16949认证解决方案】视频将带您走进产品的生产线,让您亲眼见证产品的每一个制作环节和工艺细节。


以下是:【CE认证IATF16949认证解决方案】的图文介绍



确认出口
若出口至欧洲经济区EEA包括欧盟EU及欧洲自由贸易协议EFTA的30个成员国中的任何一国,则可能需要CE认证。
确认产品类别及欧盟相关产品指令若一个产品同时属于一个以上的类别,则必须满足所有类别相对应的产品指令中所列出的要求。注: 某些产品指令中有时会列出一些排除在指令外的产品。




博慧达企业管理咨询有限公司成立于2015年,主要经营 广东深圳ISO13485认证,可根据客户的要求进行 广东深圳ISO13485认证生产、配送、售后等服务,为企业提供有质量保证、价格优惠的 广东深圳ISO13485认证产品, 诚信经营、质量为本、互利共赢是我司的宗旨,俗话说得好“诚信赢天下”,我司秉承诚信经营,把控质量,和企业共同成长的理念和价值观,携手同行和企业,建立长期的合作伙伴关系,共同为建设美好的中国出一份力量。 我们的团队是一支有责任心、有效率、阳光、团结的团队,公司的发展离不开员工,我司将坚持提高员工的福利,让全体员工实现人生价值,共同成长。 我们的目标是让公司成为j i具影响力的 广东深圳ISO13485认证服务商。



g . 产品线路图。
h . 关键元部件或原材料清单。
i . 测试报告 (Testing Report)。
j . 欧盟授权认证机构NB出具的相关(对于模式A以外的其它模式)。
k . 产品在欧盟境内的注册 (对于某些产品比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械)。
l . CE符合声明(DOC)。 [2] 




性能要求
 
通用要求:如果适用于无菌状态,则应对制成品或从制成品上切下的样品进行所有测试。
 
细菌过滤效率(BFE):Type1≥95,Type2≥98
 
4、生物清洁度(生物负荷)
 
当按照EN ISO 11737-1进行测试时,医用口罩的生物负荷应≤30 cfu / g。



点击查看博慧达企业管理咨询有限公司的【产品相册库】以及我们的【产品视频库】