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上海ISO13485认证

上海ISO13485认证的详细介绍

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 A（action），即处置、改进。受审核方应通过检查，对不能满足预定目标的问题采取纠正或纠正措施，使质量管理体系得以改进。
 
       ISO 9001：1994标准对产品不合格的处置作了明确要求，而对过程中不合格项的处置则要求不明确；纠正措施和措施的范围虽然也包括了质量体系中的不合格项，但对
 
质量体系过程的测量、检查没有提出明确要求，不合格项的息来源除内审外几乎是空白，使质量体系的改善受到限制。ISO 9001：2015标准要求受审核方使用过程方法建立质量管
 
理体系，要求审核时采用过程方法，并增加了8.2.3“过程的监视和测量”和8.4“数据分析”的要求。8.2.3条款规定；“组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并
 
在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。”

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