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天津ISO13485认证

天津ISO13485认证的详细介绍

资质认证物美价优


  3、医疗器械企业质量管理体系文件的建立
        3.1、根据ISO13485标准的要求策划质量管理体系。
        3.2、识别ISO13485，确定标准中适用的条款和不适用的条款。
        3.3、根据标准的要求确定文件的等级，一般文件的等级如下：
        a) 层次文件：质量手册
        b) 第二层次文件：程序文件
        c) 第三层次文件：作业指导书类，即是操作类文件
        3.4、起草企业的《质量手册》。
        a) 根据《质量手册》的要求确定程序文件的个数和所属的三级作业指导书。
        b) 根据ISO13485标准的要求确定所需要起草的程序的个数，并根据产品的生产流程和生产过程中的GMP规范来确定各个程序文件中下属作业指导书。
        c) 根据各部门职能，把程序文件分配到各个部门，起草程序文件。
        d) 根据程序文件的要求，各部门起草所需的作业指导书。
PRODUCT DETAILS
产品细节
PRODUCT DETAILS

01
真材实料REALMATERIALS
精心选择优质材料制作而成，天津ISO13485认证规格多样可选，满足您的各种需求。

02
价格优势PriceAdvantage
厂家经验丰富，直接供货，天津ISO13485认证无二次销售环节，质量放心。

03
成熟工艺成熟工艺MatureTechnology
支持定做，十余年经验，天津ISO13485认证质量保障，出厂经过严格的质检。
PRODUCT PHOTOGRAPH
产品实拍
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COMPANY PROFILE
公司介绍
COMPANY PROFILE

博慧达企业管理咨询有限公司自主研发的 天津ISO13485认证产品拥有多项项专利，产品质量稳定、配套材料齐全，已在多个领域广泛应用，在市场上享有较高的美誉度。

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