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5、组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的息(ISO9001:2015  8.3.3); 
6、保留产品评审、验证和确认的形成文件的息(ISO9001:2015  8.3.4);
7、组织应保留有关设计和开发输出的形成文件的息(ISO9001:2015  8. 3.5)
8、组织应保留下列形成文件的息:a)设计和开发变更; b)评审的结果; c)变更的授权; d)为防止不利影响而采取的措施。(ISO9001:2015  8. 3.6);




博慧达企业管理咨询有限公司发展方向是:提高 广东汕头ISO13485认证产品质量,力创凯宸品牌;增加技术投入,完善系列 广东汕头ISO13485认证产品;加强售后服务,构筑销售网络。

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【AS9100认证】IATF16949认证实力商家



 
AS9100认证审核的程序和方法
1.首次会议
  ①介绍审核的目的、方法、时间安排、工作分工等。 
  ②提出需要审核的文件和资料清单 
  ③解释工人访谈的方法和要求 
  ④回答工厂代表提出的疑问
2.工厂参观
  ①了解工厂基本情况,厂房、人数、宿舍等 
  ②熟悉路线,了解重点




 AS9100D要求建立的文件包括以下这些:
     1、组织的质量管理体系范围应作为形成文件的息加以保持(ISO9001:2015 4.3);
      2、质量方针: 管理者应制定、实施和保持质量方针(ISO9001:2015 5.2)
      3、质量目标:组织应保持有关质量目标的形成文件的息(ISO9001:2015 6.2);
      4、生产和服务的控制:可获得形成文件的息,以规定以下内容: 1)所生产的产品、提供的服务或进行的活动的特征;2)拟获得的结果。(ISO9001:2015 8.5.1); 注1:规定产品和服务特性的文件记录息中,可能包括电子数据、图纸、零件清单、材料和工艺技术规范。注2:规定所需活动和结果的文件记录息中,可能包括工艺流程图、控制计划、生产文件(例如制造计划、周转卡、路线卡、工单、工艺卡)和验证文件(AS9100D 8.5.1);


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