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建筑业ISO三标认证现在变成四体系了,即ISO9001/504530/ISO14001/OHSAS18000。那么建筑企业投标的时候通常要求有这几项认证需求。那么建筑企业如何应对认证机构审核组的验收? 一、年检后的营业执照副本和代码证副本; 二、生产许可证; 三、资质证明; 四、注册地环保局出具的守法证明; 五、注册地安监局出具的生产守法证明; 六、特殊工种须在当地疾控中心出具体检证明,如电焊工必须要有肺部的证明。每个工种必须要有三人。 七、项目经理资质证明; 八、“五大员”; 九、特殊工种的上岗证,带T字头。如电工、焊工、架子工、起重机械工等; 十、竣工工程的全套资料; 十一、如果有分包的,必须出具分包方的相关资质、与分包方签定的生产协议、分包合同、设备的租赁协议、特种设备须有当地质特检所出具的检定证明; 十二、测量器具的检定证明;




iso13485认证中的以顾客为关注焦点 ISO13485认证标准原文要求5.2 以顾客为关注焦点 管理者应确保顾客要求和适用的法规要求得到确定和满足。 上面这句话看似很空,其实有很多工作可做或已在做。 1) 新版ISO13485认证体系2017 标准5.2 规定了 管理者承担确定和满足顾客要求和适用的法规要求的职责。 2)新版ISO13485认证体系2017标准5.2 强调质量管理体系的输入来自顾客要求和适用的法规要求。这表明,无论谁实际执行与顾客 和监管机构沟通, 管理者负责确保这些要求得到理解,并配置必要的资源。为了解决这些问题,宜考虑以下输入: ——适用的法规要求; ——国际或者 标准; ——顾客对产品或者服务的要求,包括可用性要求; ——顾客投诉; ——反馈; ——标杆管理; ——市场趋势、统计和预测信息。 ISO13485认证机构在审核时会考虑处理上面输入的活动示例如下: ——设计开发过程; ——风险管理; ——管理评审; ——投诉调查; ——纠正措施或者措施。 作为输出,组织可以考虑与如下事项相关的决策和措施: ——新产品的设计和开发; ——现有产品的重新设计; ——新的或修订的标识; ——忠告性通知; ——风险管理报告/文档; ——改进; ——质量计划; ——方针、过程或者程序的修订。 3) 管理者需要确保采取的措施可应对风险和机遇并取得预期结果。如果没有,宜继续采用PDCA 的方法并且分配职责,继续改 进,直到满足顾客要求并符合适用的法规要求。 作为ISO13485认证体系应用组织和ISO13485认证机构应遵循同一



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