一分钟，了解产品的全部魅力！观看我们的CMA认证周期当地审核产品视频，为您的购买决策提供有力支持。


以下是:CMA认证周期当地审核的图文介绍



ISO22000（HACCP）认证的硬件要求 （一） 厂区要求： 1. 厂区要远离有害场所，即不得建在有碍食品卫生的区域，不得兼营生产存放有碍仪器的其他产品（ 远离粉尘、华尔网本地有害气体、华尔网本地放射性物质和其他扩散性污染源。 2. 厂区路面平整，无积水、华尔网本地厂区应当有绿化，无裸露地面。 3. 给排水系统适应生产所需、华尔网本地设施合理有效，水质符合生活饮用水标准，废水排放符合 排放标准 。污物收集设施应为密闭式或带盖式，垃圾应远离生产区。 4. 生产区与生活区要分开。 （二） 车间要求 1. 加工区与加工人员的卫生设施需设有更衣室、华尔网本地淋浴间和卫生间等，并且在建筑上为联体结构，速冻 食品及肉类制品的冷库与加工区也应该是联体的。 2. 车间的布局即要便于生产环节的相互衔接，又要便于加工过程的卫生控制，防止生产过程的交叉污 染。加工过程为从原料、华尔网本地半成品、华尔网本地成品即从非清洁区到清洁区的过程，应按此加工进程进行布局，不允许 在加工流程中出现交叉和倒流。 3. 车间地面、华尔网本地墙面、华尔网本地顶面及门窗： 地面：防滑、华尔网本地坚固、华尔网本地不渗水、华尔网本地易清洁、华尔网本地耐腐蚀的材料铺制、华尔网本地表面平坦不积水。车间地面应比厂区 地面水平略高。车间与外办接口处安装有防虫、华尔网本地防鼠设施； 墙面：材料同地面，颜色浅色，高度应为２米以上； 门窗：有防虫、华尔网本地防尘及防鼠设施（纱窗），窗台离地面不少于１米，并有45度斜面。 4. 水与排水设施 供水方向应逆加工进程方向，即由清洁区向非清洁区流向，应有防止虹吸倒流装置。 排水沟应加不锈材料制成的活动蓖子，出口应有防鼠网罩，并有防虫、华尔网本地防臭装置。 5. 通风与采 流方向从清洁区向非清洁区流动。并用良好的通风条件仪器生产线上方的照明设施 需有防护罩。 6. 控温装置：加工易变质腐败的食品，应该加控温装置，如致冷机或空调等。 7. 人员及卫生设施： 车间要有与加工人员数量相适宜的更衣室，工人必须进入车间前更换工作服、华尔网本地鞋、华尔网本地及帽子，更衣室与 车间相连，并有一定数量的更衣柜，柜顶呈45度斜面。更衣室应有紫外光灯或臭氧发生器等对空气进行杀 菌消毒； 洗手、华尔网本地消毒设施：入口处要设置与车间内人员数量相适应的洗手、华尔网本地消毒设施（每10人1个，大于200人 ，每增加20人加1个）； 卫生间：与车间相连的卫生间不应设在加工作业区内，可设在更衣室内，卫生间的门窗不能直接开向 加工作业区，并有冲水、华尔网本地洗手消毒设施，窗口有防腐剂虫、华尔网本地蝇装置。 8. 仓储设施 防虫鼠危害的要求，必须满足； 包装材料应专库存放，内外包装必须分开装置； 成品库（若为冷库）必须安装公司有自动温度记录仪。




博慧达ISO9000认证有限公司位于光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦。 本公司主要生产： 辽宁阜新IATF16949认证，产品畅销29个省（市、自治区），深受广大用户的信赖。 “诚信、务实、创新、发展”，在历经了无数次的考验，面对市场危机带来的严峻挑战，我们公司决策层大智大勇，果断出击，在产品的品质，售前、售中、售后服务网络等方面推陈出新不断升级，使我们公司的规模进一步壮大，我们公司产品销量稳步上升。良好的市场网络源于“以品质为基本依托，以品牌为价值认同，以诚信广结商盟”。同时，又是我们公司开拓市场和维护品牌的宗旨。现在，我们的销售网络遍布全国各大城市，并与国外数家公司建立了长期贸易合作关系。 一直以来，我们都秉承“平等、合作、共同发展的商业原则”，愿与国内外同行携手共为振兴中国做出贡献。 公司秉承诚信合作、创新共赢的经营理念，坚持质量为本，顾客至上，优质服务为宗旨，公司愿与各界朋友真诚合作共创美好未来！



博慧达ISO9000认证有限公司坐落于光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦，交通便利、欢迎新老客户光临来访；主营 辽宁阜新IATF16949认证。质量保证是企业品牌建立之根本。优化产品质量是持续前进之目标。永远不忽视产品品质链中的任何环节。在企业的软硬件环境中体现出严格的质量水准，培养工作人员的认真、严谨、细致的工作习惯。以客户的z u i大满意为永恒目标。追求卓越： 追求卓越，不断创新是企业生存发展之前提。产品创新、技术创新、管理创新。坚持追求卓越的经营理念，不断开发新产品和服务，以保持公司的竞争力，满足客户不断增长的需要。诚信服务： 坚持诚实服务为立业之本。坚持诚实经营，秉承客户至上的经营理念，以客户为中心提供完善快捷的售后服务，满足客户的真正需要并和客户建立长期的、相互尊重、相互合作的关系，求真务实。




ISO13485认证2016对文件的要求 a)符合YY/T 0287-2017 idt ISO 13485：2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》、GB/T ISO9001：2016/ISO 9001：2015《质量管理体系—要求》标准和《医疗器械生产质量管理规范》的要求，以及本公司实际情况的文件化质量方针和质量目标； b)质量手册； c) 产品生产和质量管理过程中，为符合YY/T0287-2017 idt ISO13485：2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》和GB/T ISO9001：2016/ISO 9001：2015《质量管理体系—要求》标准及《医疗器械生产质量管理规范》要求所建立的各种工作程序形成的文件和记录，即程序文件； d)本公司确定的为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件,包括记录； e) YY/T0287-2017 idt ISO13485：2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》、GB/T ISO9001：2016/ISO 9001：2015《质量管理体系—要求》标准及《医疗器械生产质量管理规范》和本公司种类文件所要求的质量记录； f) 或地区法规规定的其他文件。 本公司对每一类型或型号的医疗器械建立和保持一套文档，该文档包括或识别规定产品规范和质量管理体系要求的文件，这些文件包括完整的生产过程及安装和服务过程。 4.2.2质量手册 参见本手册0.2章节。 本公司程序文件目录参见本手册9.0章节。 4.2.3 医疗器械文档 组织应为每个医疗器械类型或医疗器械族建立并保持一个或多个文档，文档包含或引用形成的文件以证明符合本标准要求和适用的法规要求。 文档的内容应包括但不限于： a)? 医疗器械的概述、预期用途/预期目的和标记，包括所有使用说明； b)? 产品规范； c)? 制造、包装、贮存、处置和流通的规范或程序； d)? 测量和监视程序； e)? 适当时，安装要求； f)? 适当时，服务程序； 4.2.4文件控制 本公司管理部组织编制《文件控制程序》以规定以下方面所需的控制： a)? 为使文件是充分与适宜的，文件发布前得到批准； b)? 必要时对文件进行评审与更新，并再次批准； c)? 确保文件的更改和现行修订状态得到识别； d)? 确保在使用处获得适用文件的有关版本； e)? 确保文件保持清晰、易于识别； f)? 确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发； g)? 防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的而保留作废文件时，应对这些文件进行适当的标识。 本公司确保文件的更改得到原审批部门或指定的其他审批部门的评审和批准，该被指定的审批部门应能获取用于作出决定的相关背景资料。 本公司至少保存一份作废的受控文件，并确定其保存期限。这个期限应确保至少在组织所规定的医疗器械寿命期内，可以得到此医疗器械的制造和试验的文件，且不少于记录或相关法规要求所规定的保存期限。 具体管理方法参见《文件控制程序》。 4.2.5记录控制 本公司为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录，应得到控制。组织应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置所需的程序。记录应保持清晰、易于识别和检索。 本公司保存记录的期限至少相当于所规定的医疗器械的寿命期，且从公司放行产品的日期起不少于2年，并且符合相关法规要求的规定。

点击查看博慧达ISO9000认证有限公司的【产品相册库】以及我们的【产品视频库】