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S7.1的理解： 一）资源的范围： 2011版注1：资源包括人力资源和专项技能、组织基础设施、技术和财力资源。 28002：在确定建立、实施和保持职业管理体系所需资源时，组织宜考虑： ——运行特需的财力、人力和其他资源； ——运行特需的技术； ——基础建设和设备； ——信息系统； ——专业技能和培训的需求。 综上：资源可以包括：人力资源（含人员的能力、资质和组织的知识管理）；基础设施（符合策划的专用建筑、设备、设施、ICT信息通信和技术）；资金。 二）如何确定是否“所需”（必须、适宜）： 1.合规性要求：生产法律法规（如评价、排污许可证、特种设备等）、职业法律法规（如职业卫生三同时、职业病危害因素评估和检测、职业病防治、有毒物品、个体防护等）等法规要求，以及与相关方签署的法律义务（如劳动时间、非歧视性申明）。——弹性较小。 2.与体系战略、经营计划、方针、目标、风险、危险源及相关的管理措施相对应的能力及其保持。——弹性较大。 3.与相关方满意为衡量标准的评价：顾客满意、雇员满意、合作方满意、股东满意、社区满意、工会满意、上级满意等。——弹性较大。 三）如何提供： 1.采购和配置所需资源，并列入公司资产统一管理； 2.租借部分资源（人或物，通常包含技能等）； 3.采用外包、承包的方式，由外部供方提供部分资源（人或物，通常包含技能等）并对资源实施管理； 4.财务部门提供资金预算和资金供给。 四）体系对S7.1的管理要求： 通过目标管理、内审、管理评审及日常运行监视，持续评审资源的充分性。“宜对资源及其配置通过管理评审来进行定期评审，以确保其足以实施包括绩效测量和监测在内的职业方案和活动。对于已建立职业管理体系的组织，通过比较计划实现的职业目标与实际结果，至少可对资源的充分性进行部分地评估。在评估资源的充分性时，还宜考虑到计划的改变和（或）新的项目和运行的出现。”——28002 如何审核S7.1：——基于认证风险的审核和评价 一）基于合规性要求的评价： 在管理层审核企业经营许可（评价、三同时、特种设备、职业危害因素检测等）、合规义务、合规性评价、不符合整改（包含外部验厂）等管理要素时，以正面取证与反面取证相结合的方式，获取企业的资源信息。评价标准：如果没有或失效，企业违法违规。 二）与方针、目标、风险、危险源及相关的管理措施相对应的能力评价： 在管理层及各现场审核时，在评价风险的控制能力时应关注资源提供的充分性及资源的有效性。评价标准：如果没有、不充分或失效，导致风险控制失效。 三）基于相关方满意（抱怨、投诉、事故事件、社会形象）的评价： 反面取证的方法：因相关方不满意，分析出体系资源不充分。 四）记录： 1）现场审核记录： 在管理层描述概貌；在各现场描述其充分性和能力的保持。 2）审核报告：4资源配置 管理体系运行过程所需资源配置情况评价，包括人员的能力/意识/满足能力，基础设施设备和特种设备管理，工作环境和知识等。资源变化情况（监督）。 可以描述：1）与合规义务相对应的资源的充分性、合规性（如特种设备安检、职业病防治等），以及资源保持的风险（如租赁或许可到期）；2）与人力资源有关的组织机构和职责、能力、意识，以及与运行有关的专业技能（资质）、知识等是否充分；3）企业的经营状态和资金保证能力（如体系资金预算）。
如何应对风险和机遇？组织需策划和实施应对风险和机遇的措施，在项目执行过程中整合、湖北宜昌实施这些措施，并评价其有效性，以提高质量管理体系有效性，获得改进结果，增强有利影响，并或减少不利影响。
01 东莞IATF16949认证 基础设施
在进行工厂、湖北宜昌设施及设备策划时，应使用多方论证的方法，包括风险识别和风险缓解方法，来开发并改进工厂、湖北宜昌设施和设备的计划，并定期进行风险复评，用以纳入在过程批准、湖北宜昌控制计划维护及作业准备验证期间作出的任何更改。
02 东莞IATF16949认证 监视和测量资源
管理校准、湖北宜昌验证记录时，应对偏离规范情况导致的产品预期使用风险进行评估，以避免因校准、湖北宜昌验证偏离导致的不合格产品的使用。这就要求在校准、湖北宜昌验证出现偏离规范时，需追溯到本次校准与上一次校准期间测量的产品范围，并评估其预期使用风险。
03 东莞IATF16949认证 设计和开发输入、湖北宜昌设计和开发输出
在产品设计输入输出、湖北宜昌制造过程设计输入输出和特殊特性识别过程中对风险识别和应对提出要求。对产品设计输入要求进行风险的评估，对组织缓解/管理风险的能力进行评估。产品设计输出的方式应包括设计风险分析（FMEA)；针对制造过程设计输入问题适当的重要性程度，和所遭遇到风险相称的程度来使用防错方法，制造过程设计输出应包括制造过程FMEA；特殊特性识别中将所有特殊特性记录进图纸、湖北宜昌风险分析（如FMEA)、湖北宜昌控制计划和标准作业指导书。
04 深圳IATF16949认证 外部提供的过程、湖北宜昌产品和服务的控制
在供应商选择过程，对所选供应商产品符合性以及组织向其顾客不间断产品供应的风险进行评估；同时在对外部提供的过程、湖北宜昌产品和服务进行控制时，应包括根据供应商绩效和产品、湖北宜昌材料或服务风险评估，增加或减少控制类型和程度以及开发活动的准则和措施，以确保组织稳定地向顾客交付合格产品和服务。
05 佛山IATF16949认证生产和服务提供的控制
根据FMEA和流程图，制定投产前控制计划和量产控制计划，显示设计风险分析、湖北宜昌过程流程图和制造过程风险分析输出（FMEA)的联系；同时，当发生任何影响产品、湖北宜昌制造过程、湖北宜昌测量、湖北宜昌物流、湖北宜昌供应货源、湖北宜昌生产量或风险分析（FMEA）的变更或以基于风险分析的设定频率，对控制计划进行评审，并在需要时更新。
06 东莞IATF16949认证机构 标识和可追溯性
对所有汽车产品的内部、湖北宜昌顾客及法规可追溯性要求进行分析时，包括了根据风险等级或失效对员工、湖北宜昌顾客的严重程度，基于此制定可追溯性计划并形成文件，终形成可追溯系统、湖北宜昌过程和方法。
07 佛山IATF16949认证 更改控制
任何更改的影响，包括由组织、湖北宜昌顾客或供应商所引起的更改，都应进行评估，应对相关风险进行分析并形成文件；过程控制的临时更改中，对替代控制方法的使用进行管理应基于风险分析和严重程度，在过程中包含要在生产中实施替代控制方法之前获得的内部批准。
08 深圳IATF16949认证不符合输出的控制
返工产品的控制包括利用风险分析(如FMEA)来评估返工中的风险，在产品返工前获得客户的批准；返修产品的控制包括在决定维修之前，利用风险分析(如FMEA)评估返修过程中的风险，在返修前获得客户的批准。
09 东莞IATF16949认证领导作用和承诺
管理者应表现出对质量管理体系的领导和承诺，包括了促进使用过程方法和基于风险的思维； 管理者应确定和应对可能影响产品和服务合格以及增强客户满意度能力的风险和机会，证实其以客户为关注焦点的领导作用和承诺。
博慧达ISO9000认证有限公司是一家集 湖北宜昌IATF16949认证的研发、生产、销售和服务的综合性企业。公司专业生产 湖北宜昌IATF16949认证等产品。 作为一个自创性生产企业的代表，我公司一直秉承提高单个产品附加值的理念，将“提供优质产品和满意服务，为客户创造高的价值”公司使命贯彻始终，坚持以“服务，创新，专精，务实！”的公司经营理念，
ISO9000认证分工 分工是指为达到所需的目标，划分任务和劳动的各种方式，对组织结构设计时的分工形式，对工作效率及效果会产生影响，资本主义经济制度的始祖亚当·斯密通过对大头针制造过程的分工形象化地加以了说明：大头针的制造过程包括下列步骤：金属线拉长拉直 切断 削尖 压制标准头做头 摆放 抛亮 包装 ，如果由一个人来完成所有工序每天多生产20多支，而如果10个人进行分工完成上述工作每天可以生产48000支，即每人每天生产4800支。 2. 工作、职位与部门 1. 工作（job）是由组织为达到目标必须完成的若干任务组成。 2. 职位（posting）是一个人完成的任务和职责的集合。 3. 部门（Department）是指在一个组织中，一个管理人员有权执行所规定的活动的一个明确区分的范围、部分或分支机构，如XX部 XX科 XX组 XX 分部等
1. 由于外包是由外部组织完成的，对外包组织的控制相对于组织内部，较为困难。这些控制包括资源保障（包括设备、人力资源、信息等）、过程策划、过程控制、监视和测量、产品标识和可追溯性等。 2. 外包方作为一种资源，受限于地理区域或其它原因，有时是稀缺的，如电镀厂。一个区域可能仅存在一家电镀厂，产品需要电镀只能选择这一家，电镀厂就缺乏动力来迎合组织提出的管理或协作要求。组织很难通过自身努力来改善这些现状。 3. 外包的过程、产品和服务虽然对组织很重要，但外包费用不高，无法引起外包方的重视。如快递一台仪器，虽然运输过程中的产品防护非常重要，但由于快递费用有限，承运方对产品防护的要求仅能按其快递规范来执行，企业很难对承运方施加足够的控制。这一现象在中小企业当中更为明显。 4. 现代经济是分工和协作的经济，一个组织的外包活动通常非常多。认证审核组在有限的工作时间内对挑出的重要外程中进行检查，通常只能查个皮毛，仅对控制的形式和结果作评价，对有效性和适宜性无法深入检查。 5. 外包的运作和控制有时分布在采购部门之外，在其它部门检查时容易忽视对外包的审核。 6. 认证准则中关于外包的要求描述的很抽象，审核组很难作出外程控制是否适宜、有效的结论。 四）常见的外包形式和控制方法。 1）常见的外程及存在形式： 过程外包：设计外包、生产外包、工序（加工）外包、运输外包、售后外包等； 职能外包：培训外包、食堂管理外包、计量管理外包、设备维保外包、厂区物业外包等； 2）外包活动控制的方法及分析： A）控制外包方整个管理体系的控制，参与外包方管理体系的策划和监视，如PPAP。 相关概念： Production Part Approval Process 生产件批准程序，即生产件认可过程,要求按照事先批准的程序生产,制造出的样件用于验证生产能力。 需要提交的保证材料主要有生产件尺寸检验报告,外观检验报告,功能检验报告, 材料检验报告;还包括零件控制方法和供应商控制方法; 主要是制造型企业要求供应商在提交产品时做PPAP文件及首件，只有当ppap文件全部合格后才能提交；当工程变更后还须提交报告。 B）组织二方审核。以组织的名义对其供方实施现场审核并出具审核结论，审核准则由组织策划决定。外包方需对审核出具的不符合实施整改，并获得组织的认可。审核组可以由组织直接派出，也可以外聘审核员或外包。 C）体系或产品要求通过第三方认证或检测。要求外包方在承包前需获得指定或不指定认证机构的第三方管理体系认证，或要求外包方的产品通过第三方检测机构的委托试验或产品认证，如RoHS认证。 D）合同，质量保证和附加义务约定。一般情况下，组织均会与外包方签订有法律约束力的经济合同。通过合同来约束外包方的责任和义务。关键是看这些合同的条款，是否能保护组织的预期和利益。如果仅仅是外包方的格式合同，通常不能满足体系有效性的要求。 E）驻厂监造/质检/工程师。在外程非常重要，而外包方没有能力保证绩效时，可采用这种比较实用的措施。组织派出的人员，在现场参与策划，批准工艺，参与监视和测量等等，能有力保证外包方的外程满足预期的要求。 F）供应商调查、评价和业绩监视。外包方在承接外包业务之前，需要获得组织的认可。这个认可活动包括外包方的资质能力调查和评价、产品试制或试用，以及持续的外包绩效监视等。必要时，由组织委派审查组对外包方现场实施审查或（专业的、系统的、独立的）二方审核。这些是质量管理体系标准所要求的。环境管理体系则要求组织考虑将外包方的环境义务列入评价准则之中，对确保对外包方实施足够的影响。 G）检验和验证。无论是外包还是采购，检验和验证是有保证力的手段。检验需要投入检验所需资源，涉及管理成本，是组织考虑采用检验还是验证的主要因素。 五）认证审核应考虑的风险和有效性评价准则。 认证机构对申请组织实施认证审核并且颁发认证，是一种信用担保行为。认证机构根据经营环境和自身定位，以及相关方的期望和要求，制定认证评定的准则，对申请组织质量和环境管理体系运行符合性和有效性实施审核和评价，终作出认证决定。也就是说，对于不同的认证机构，不同的申请组织，会有不同的认证评定准则。而不能仅仅是符合法定要求。 评价外包的风险和外包控制的有效性，可以考虑以下几个方面： 1）外包的产品、服务和过程，对组织质量和环境管理体系的影响有多大。 A）如果外包涉及相关方的强制性要求，如法律法规、与组织的顾客签订的合同等，当外包控制失效，就会涉及违法违规或违反合同等恶性事故发生。某些外包的产品、服务和过程涉及性要求，比如说危化品运输，一旦失控，会造成对相关方（包括认证机构）带来很大的风险。 上述这些外包如果失控，应该成为认证评定的否决项。 B）有些外程虽然不涉及强制性要求，但对其公开申明的方针目标有较大的影响，或无法履行对相关方（如顾客）的承诺，或显著影响组织的体系运行（如因外包方未按时交付而导致停产）。这些外包失控产生的风险，主要是会对相关方（顾客、员工、股东、社会等）的利益造成侵害。审核组应在现场评价其风险等级，并出具不符合报告或观察项。 C）实践中，有很多外包对管理体系的影响比较小。组织没有识别或没有实施严格的管理，并不会对管理体系的有效性带来比较大的影响。审核时应抓大放小，或仅与受审核方作适当的交流。 2）外包控制方法的选择。前文已经描述了外包的几种常见的控制方法。实践中，组织常常是根据需要综合利用其中方法。每一种方法，对外包控制均有一定的效果（收益），但同时也均需投入一定的资源（成本）。将收益与成本相比较，就是效率。 以下几种情况，可以认为外包的控制方法或控制效果未达到认证要求： A）不符合GB/T19001-2016《质量管理体系 要求》和GB/T24001-2016《环境管理体系 要求及使用指南》二个标准关于外包控制的条款要求； B）外包的控制程度无法保证产品（和服务）的质量符合规定的要求，如产品的质量特性无法得到验证，无法向相关方证明外包质量受控； C）外包的实际控制效果影响了与相关方签订的合同（如销售订单或与社区签订的环保约定）的履行，如交付时间； D）外包产生的经济损失和运营风险，使组织无法保证具备稳定地履行与相关方签订合同的能力； E）外包的控制效果无法保证组织各层次目标指标的实现。 综上所述，认证审核组应在组织选择外包控制方法所考虑的效率，和认证风险之间取得一个适当的平衡。既不能片面强调组织的资源能力或经济效益，也不能妄顾认证机构的认证风险。
