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博慧达企业管理咨询有限公司拥有中、高级 安徽芜湖ISO13485认证工程技术人员180余人,担负着全部产品的研发设计与生产指导。拥有完善的质量保证体系、严格的管理制度、强大的生产能力和先进的检测手段,在保证 安徽芜湖ISO13485认证产品高质量、高产出的同时也具备了较高的市场占有率和较强的市场竞争力。
IECQ-HSPM体系即IECQ危害物质过程管理体系,其依据的标准是EIA/ECCB-954标准,即“电子电器元件和产品危害物质减免标准和要求”。IECQ-HSPM与EIA/ECCB-954标准之间的关系类似于ISO质量管理体系与ISO9001:2000之间的关系。EIA/ECCB-954标准建立在ISO9001:2000的基础上,而不是我们可能认为的ISO14001基础之上。因为该体系要求将欧盟法规和顾客要求定义为产品的质量相关特性要求,基于ISO9001:2000可以更好地从过程管理及体系角度来保证对欧盟法规的符合性。
如果在交付后发现了HSF 不合格输出,组织应按法律法规或顾客的要求告知顾客或通报法律法规主管部门。不合格产品应进行跟踪并在有要求时从顾客撤回或从市场召回。
应对与HSF 不合格输出相关的外部供方予以识别,并告知不合格以确保供方采取纠正措施。
2) 组织应保留下列成文息:
a) 描述HSF 不合格的,包括检测到的HS、含有该种HS 的材料或输出以及涉及该HS 的过程;
b) 描述已识别的相关外部供方和顾客;
c) 描述所采取的措施;
d) 适用时,证明顾客对交付的批准。
实施QC080000认证体系过程中,首先要定义不合格,依据定义的不合格可能会出现很多形式的不合格,不同不合格特性处理方式不一样,处理方式会根据风险而定。