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A(action),即处置、改进。受审核方应通过检查,对不能满足预定目标的问题采取纠正或纠正措施,使质量管理体系得以改进。
ISO 9001:1994标准对产品不合格的处置作了明确要求,而对过程中不合格项的处置则要求不明确;纠正措施和措施的范围虽然也包括了质量体系中的不合格项,但对
质量体系过程的测量、检查没有提出明确要求,不合格项的息来源除内审外几乎是空白,使质量体系的改善受到限制。ISO 9001:2015标准要求受审核方使用过程方法建立质量管
理体系,要求审核时采用过程方法,并增加了8.2.3“过程的监视和测量”和8.4“数据分析”的要求。8.2.3条款规定;“组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视,并
在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时,应采取适当的纠正和纠正措施,以确保产品的符合性。”
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但由于内审的频次低,不能满足对各具体过程进行日常监视和测量的需要,也不能满足一个具体过程PDCA循环的要求。因此,受审核方应针对不同的过程,至少采用一种适合的
监测方法。通常,应对连续的过程采用连续的监测方法或明确规定监测的频次,定期进行监测。如现场的产品标识、产品防护、文件控制。质量记录控制、工艺执行情况、环境要求
、产品检验试验过程是否按规定执行,结果是否有效,均可采用日常工作检查的方式。根据各部门职能的分配情况,检查可能有如下几种:一是该过程的责任部门对相关部门的检查