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AS9100与ISO9001的主要区别之处
首件检验(First Article Inspection，FAI)
AS9102标准提供了执行FAI的要求。即在首次生产时验证是否符合所有设计
的要求。FAI必须验证生产计划的正确性，同时要求按照正确顺序执行验证活动
。这个过程适用于所有层次的零部件，从铸件到锻造件到机械组件及装配。由
供应商执行验证活动，同时包括收集适当数据资料。
配置管理（Configuration Management）
技术和组织活动包含识别配置项目，基础配置建立后的配置项目变更的控
制，以及配置管理在产品生命周期模式中的支持。配置项目是硬件，软件，原
材料的集合，同时被作为单独的实体对待。活动包括产品结构的识别，文件化
配置项目，物理和功能特征，其中包括更改顺序接口，及在配置项目中分配识
别的号码。
特殊过程：工艺输出无法用后续监控或测量方法进行验证的，本组织应根据
具体情况，对上述过程做好安排（AS9100D 8.5.1.2）;
11、不合格输出的控制：本组织采取的不合格控制过程，应保持文件记录息（
AS9100D 8.7）。
工人访谈
①随机抽取
②年龄可疑
③工厂代表不得参加，单独房间进行
④可能是一对一，也可能是一对一组
6．末次会议
①出具临时报告，决定是否
②10天出具正式报告
③感谢厂方配合
④回答工厂提出的疑问
其中3。4。5有可能同时进行
博慧达企业管理咨询有限公司坚持“以科技为依托，以市场为导向，以质量求生存，以信誉求发展”的一贯宗旨，将质量品牌作为强大实力后盾，始终为客户提供的 浙江湖州ISO13485认证产品和服务，坚持“以人为本”的发展理念，自主培养、社会吸取高等人才，使 浙江湖州ISO13485认证产品质量和技术方面处于行业带头地位。先后研发出一系列新工艺、新技术以提高产品质量和性能。
