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以下是:AS9100认证ISO13485认证先进的技术的图文介绍
15、应记录重要的过程活动，如更换工具或修理机器等，并将其当作形成文件的息予以保留；组织应保持过程变更生效日期的记录（ISO9001:2015 9.1.1.1）；
16、保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的息（ISO9001:2015 9.2.2）；
17、组织应保留作为管理评审结果证据的形成文件的息（ISO9001:2015 9.3.3）；
关键特性的管理（Management of Key Characteristics）
AS9103标准是关于关键特性的管理过程。关键特性的定义是“原材料和零
件的特征，这些特征的变化会明显波及到装配、性能、服务寿命、、可靠
性、耐飞性或可制造性”，这些特征可能是尺寸特征，例如厚度、直径、长度
或孔的位置等等。也有可能是过程中的变量，例如时间、压力、速度和输出电
压等等。
5、质量手册：组织应建立和保持下列形成文件化的息：概述相关方的要求（见4.2）；质量管理体系的范围，包括边界和适用性（见4.3）；描述为质量管理体系及其在组织中的应用所需的过程；这些过程的顺序和相互作用；这些过程的职责和权限的分配。
注：上述质量管理体系的描述可以被编辑成一个单一来源的文件化的息，并称为质量手册（AS9100D 4.4.2）;
6、监视和测量设备的清单：组织应保持监视和测量设备的清单。包括设备型号， 性标识，位置，校准或检定的方法，频率和接收标准（AS9100D 7.1.5.2）;
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