想了解我们的ISO13485认证放心产品吗？我们为您准备了细致入微的视频介绍，让您在短时间内了解产品的精髓。


以下是:ISO13485认证放心的图文介绍


  ISO13485 是基于ISO9001基础上的对医疗器械的专用标准，从2003年开始成为一个独立的标准，名为《医疗器械  质量管理体系用于法规的要求》，此标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的法规要求，此标准包含了一些医疗器械的专用要求，删减了ISO9001 中不适用于作为法规要求的某些要求。ISO13485的所有要求是针对提供医疗器械的组织，不论组织的类型或规模。我公司在咨询过程中是以ISO13485为标准的。
        1.4、医疗器械企业质量管理体系中要渗入GMP
        GMP是英文名Good Manufacturing Practices的缩写，我国一般称其为"良好的生产管理规范"。GMP是人类社会科学技术进步和管理科学发展的必然产物，它是适应保证药品或医疗器械生产管理的需要而产生的。医疗器械终质量的保证必须依靠整个生产过程中的良好管理，才能降低终产品出现不合格的风险，使医疗器械的性加强。所以企业在建立质量管理体系时要立足ISO13485，引入GMP，提高产品质量，保护消费者的利益。



   质量管理体系文件制定出来以后，要想运行通畅，使其发挥一定的作用，还必须有一套行之有效的措施。
        4.1、采用零缺陷管理-全员质量意识教育的有效方式
        美国质量管理大师克劳士提出了是"零缺陷"的质量管理。克劳士比的零缺陷思想和方法，即来自于他早年从医的感悟：身体的锻炼和疾病的重于患病后的及时诊治。同样的道理，企业产品质量缺陷的及员工 次就正确地工作并符合规定要求，也远远高明于缺陷发生后进行事后纠正和补救的习惯和做法。
        而将全体员工的质量意识和质量工作习惯统一到零缺陷的理论框架中，首先需要的是从零缺陷的教育开始，统一理解，统一认识，统一目标，统一行动原则和实施方案。只有这样，持有"缺陷的态度"才能使员工对待家庭那样给予公司同样的关注和尊重。零缺陷管理为企业提供一整套方法和行动方案。实施零缺陷管理必须经过以下几个关键环节：

  • 决策者与全体员工分别接受零缺陷教育（理论方法、案例）。
  • 决策领导研究制定全公司的质量政策，统一质量观念。
  • 管理者制定各种明确的质量工作准则--即确定 的质量要求。
  • 用质量成本来考核质量工作的绩效。
  • 成立专门的改进小组，制定计划，确定目标，促进实施，回顾评价。




博慧达企业管理咨询有限公司座落在光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦；公司占地面积50余亩，厂房建筑面积7000多平方米。分别有涂塑车间、挤出车间、复合车间、注塑车间和仓库。公司注重人才的管理和培养，以人为本，科学发展的宗旨。

　　本公司已完成GB/T19001-2000IDT ISO9001:2000质量管理体系认证。严格执行CJ/T120-2008.CJ/T136-2007产品标准，公司始终坚信没有好的产品质量没有企业的生存和发展，每道工序都有相应的检验员控制。公司主营产品(广西南宁) 本地 广西南宁ISO13485认证。　　以客户为重，让我们服务于每一位客户，能及时与客户沟通听取客户反馈的意见和建议。及时解决客户在产品使用过程中的问题，是我们每一位员工的责任。为保证供货的即使和客户的需要，公司实行24小时生产，每月月产量1600多吨。满足了客户的需要和工地工期紧及时安装的问题。　　面对快速发展的管道防腐行业，潞沅公司将继往开来，发扬“与时俱进，追求超卓”的潞沅精神，凭借优良的产品质量、完善的服务体系，以市场化、多元化的经营理念开拓发展，创造出更加辉煌灿烂的明天。



ISO13485质量管理体系 是一个动态发展、不断改进和不断完善的过程。
           ISO13485质量管理体系 如ISO9001质量管理体系一样是按照循序渐进的过程来推行导入的。
 ISO13485质量管理体系相对于ISO9001来讲又更上一层楼，它增添了医疗器械方面的特殊要求，因此，ISO13485质量管理体系的推行对咨询师的经验和能力上又提出了




点击查看博慧达企业管理咨询有限公司的【产品相册库】以及我们的【产品视频库】