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风险管理：组织应建立、实施和保持一个过程，用于管理运行风险以实现适
 
用的要求，包括适合于对组织及产品和服务的要求（AS9100D  8.1.1）;
5、技术状态管理：组织应策划、实施和控制适合于组织及其产品和服务的技术
 
状态管理过程，以确保在整个产品生命周期内物理和功能属性的识别和控制
 
（AS9100D  8.1.2）;


宜春ISO13485认证



特殊过程：工艺输出无法用后续监控或测量方法进行验证的，本组织应根据
 
具体情况，对上述过程做好安排（AS9100D  8.5.1.2）;
11、不合格输出的控制：本组织采取的不合格控制过程，应保持文件记录息（
 
AS9100D  8.7）。




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