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如何应对风险和机遇?组织需策划和实施应对风险和机遇的措施,在项目执行过程中整合、贵州实施这些措施,并评价其有效性,以提高质量管理体系有效性,获得改进结果,增强有利影响,并或减少不利影响。 01 东莞IATF16949认证 基础设施 在进行工厂、贵州设施及设备策划时,应使用多方论证的方法,包括风险识别和风险缓解方法,来开发并改进工厂、贵州设施和设备的计划,并定期进行风险复评,用以纳入在过程批准、贵州控制计划维护及作业准备验证期间作出的任何更改。 02 东莞IATF16949认证 监视和测量资源 管理校准、贵州验证记录时,应对偏离规范情况导致的产品预期使用风险进行评估,以避免因校准、贵州验证偏离导致的不合格产品的使用。这就要求在校准、贵州验证出现偏离规范时,需追溯到本次校准与上一次校准期间测量的产品范围,并评估其预期使用风险。 03 东莞IATF16949认证 设计和开发输入、贵州设计和开发输出 在产品设计输入输出、贵州制造过程设计输入输出和特殊特性识别过程中对风险识别和应对提出要求。对产品设计输入要求进行风险的评估,对组织缓解/管理风险的能力进行评估。产品设计输出的方式应包括设计风险分析(FMEA);针对制造过程设计输入问题适当的重要性程度,和所遭遇到风险相称的程度来使用防错方法,制造过程设计输出应包括制造过程FMEA;特殊特性识别中将所有特殊特性记录进图纸、贵州风险分析(如FMEA)、贵州控制计划和标准作业指导书。 04 深圳IATF16949认证 外部提供的过程、贵州产品和服务的控制 在供应商选择过程,对所选供应商产品符合性以及组织向其顾客不间断产品供应的风险进行评估;同时在对外部提供的过程、贵州产品和服务进行控制时,应包括根据供应商绩效和产品、贵州材料或服务风险评估,增加或减少控制类型和程度以及开发活动的准则和措施,以确保组织稳定地向顾客交付合格产品和服务。 05 佛山IATF16949认证生产和服务提供的控制 根据FMEA和流程图,制定投产前控制计划和量产控制计划,显示设计风险分析、贵州过程流程图和制造过程风险分析输出(FMEA)的联系;同时,当发生任何影响产品、贵州制造过程、贵州测量、贵州物流、贵州供应货源、贵州生产量或风险分析(FMEA)的变更或以基于风险分析的设定频率,对控制计划进行评审,并在需要时更新。 06 东莞IATF16949认证机构 标识和可追溯性 对所有汽车产品的内部、贵州顾客及法规可追溯性要求进行分析时,包括了根据风险等级或失效对员工、贵州顾客的严重程度,基于此制定可追溯性计划并形成文件,终形成可追溯系统、贵州过程和方法。 07 佛山IATF16949认证 更改控制 任何更改的影响,包括由组织、贵州顾客或供应商所引起的更改,都应进行评估,应对相关风险进行分析并形成文件;过程控制的临时更改中,对替代控制方法的使用进行管理应基于风险分析和严重程度,在过程中包含要在生产中实施替代控制方法之前获得的内部批准。 08 深圳IATF16949认证不符合输出的控制 返工产品的控制包括利用风险分析(如FMEA)来评估返工中的风险,在产品返工前获得客户的批准;返修产品的控制包括在决定维修之前,利用风险分析(如FMEA)评估返修过程中的风险,在返修前获得客户的批准。 09 东莞IATF16949认证领导作用和承诺 管理者应表现出对质量管理体系的领导和承诺,包括了促进使用过程方法和基于风险的思维; 管理者应确定和应对可能影响产品和服务合格以及增强客户满意度能力的风险和机会,证实其以客户为关注焦点的领导作用和承诺。




ISO9000质量管理体系标准是由国际标准化组织(The International Organization For Standardization简称ISO,成立于1947年2月23日,是世界上的具有民间性质的标准化机构)在1987年提出的 概念,由ISO/TC176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)工作组制定的国际通用标准。它总结、提炼了世界各国质量管 理理论及实践经验的精华,是一套先进的管理标准。并在其意义在于证实组织具有提供满足顾客(上级政府、广大市民)要求和适用 法规要求的产品(服务)的能力,目的在于不断增进顾客(上级政府、广大市民)满意。 作为世界各国质量管理先进 经验的科学总结,英国、美国、加拿大、新加坡等国的政府行政部门近年纷纷推行ISO认证标准。政府导入ISO质量管理体系,是借 用ISO的语言、方法和理念规范日常工作,实现政府管理化、运行规范化、服务标准化。



企业的实验室是企业计量技术机构,绝大多数企业往往被管理层指定为承担测量管理体系的策划、建立和运行部门,楼主非常关心这情况下实验室又建立了实验室管理体系,如何处理两个管理体系之间的关系。我的看法如下:测量管理体系属于整个企业,实验室管理体系属于实验室自己。两个体系一个大(属于整个企业),一个小(仅属于实验室一个管理部门),《管理手册》这个“宪法”级文件就应各自独立。但实验室也是企业的一个组成部分,对企业而言其主要职责是测量过程的实施和/或测量设备的计量确认,为了处理好一大一小两个管理体系的关系,以企业全局来看,实验室管理体系的程序文件可以独立,但尽管独立也不能与企业测量管理体系程序文件相抵触。若实验室管理体系的程序文件适用于企业实验室以外的各单位,也可以直接纳入测量管理体系程序文件中,功能或名称完全相同的程序文件,测量管理体系不一定再另外再制定。上述这个原则也适用于处理与其它管理体系(质量管理、管理、环境管理、能源管理、设备管理、行政管理等等各种管理体系)的关系。其它管理体系也有文件管理、记录管理、管理评审、内部审核、纠正措施、……等一系列管理程序,对于这些各种管理体系都需要的程序文件,企业完全可以制作成“公用积木块”式文件。我的建议是体系“模块化”管理,有人称为管理体系的整合,我并不赞成,我认为还是称为管理体系的模块化为好。一个公用积木块文件可能适用于数十个管理体系,光整合后的体系名称在文件中就占据了大量篇幅,很不经济,甚至某些管理体系(如楼主所说的“听说”)不愿意与其它管理体系“整合”。企业各种体系模块化管理后,测量管理体系可直接采用“公用积木块”程序文件,不再另行制定,仅制定测量管理体系特殊的“专用积木块”程序文件即可,选择合适的“公用积木块”和测量管理体系“专用积木块”搭建企业测量管理体系这个“大厦”就很方便了。




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