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确认出口
若出口至欧洲经济区EEA包括欧盟EU及欧洲自由贸易协议EFTA的30个成员国中的任何一国，则可能需要CE认证。
N 14683检测项目和测试要求：
1、材料和结构要求
医用口罩是一种医疗器械，通常由放置，粘合或模制在织物层之间的过滤层组成。 在预定使用期间，医用口罩不得分裂或撕裂。 在选择过滤器和过滤层材料时，应注意清洁度（无颗粒物）。
- 过载试验
- 手动装置试验
- 电池防爆试验
- 溢出试验
- 可燃实验
- 防火试验
- 黏合剂试验
- 维卡试验
- 防水试验
博慧达企业管理咨询有限公司始终以质量求生存、以质量求信誉、以质量求发展、以质量求效益，我们深知 山东ISO13485认证产品质量的优劣对于一个企业的重要性，为此我们严格按照标准组织生产，从原材料进厂开始，对生产环节中各工序进行了质量跟踪把关，保证出厂的每件 山东ISO13485认证产品合格，通过管理评审、内部质量审核，过程控制以及采取纠正与措施的自我完善机制，促进企业质量管理体系不断完善，使企业质量保证能力不断加强， 山东ISO13485认证产品质量水平逐步提高，一年一个新台阶。
模式 B：EC 型式试验（Module B: EC Type-examination）
模式 C：符合型式（Module C: Conformity to Type）
模式 D：生产质量保证（Module D: Production Quality Assurance）
模式 E：产品质量保证（Module E: Product Quality Assurance）
模式 F：产品验证（Module F: Product verification）
