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哪些项目需要形成过程，哪些项目只需要有文件即可？（IATF16949的理解） 在IATF16949中，这些项目需要形成过程： 1、产品的管理 2、管理校准/验证记录 3、人员培训需求、质量意识的管理 4、内部审核人员的能力 5、员工授权和激励过程 6、记录的保存管理 7、顾客工程规范的管理 8、特殊特性的识别和管控 9、供应商的选择过程 10、供应商的控制类型和程度 11、采购品的法律法规的符合性 12、供应商的监视 13、二方审核 14、生产维护 15、认证标识和可追溯性管理 16、产品和生产过程更改的控制 17、过程控制临时更改的管理 18、返工产品的控制，验证对原规范的符合性 19、返修产品的控制，验证对规范的符合性 20、不合格品的处置过程 21、内部审核过程（方案、计划、实施记录、纠正措施） 22、问题解决过程 23、适当防错方法的使用。 24、持续改进过程
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物业ISO9001体系管理质量保证体系建设的基本思路。 质量保证为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求，质量保证的目的是提供信任，获信任的对象有两个方面：一是内部的信任，主要对象是组织的领导。二是外部的信任，主要对象是客户，由于质量保证的对象不同，所以质量保证分为内部质量保证和外部质量保证两类。内部质量保证：在组织内部，质量保证向管理者提供信任;外部质量保证：在合同或其它情况下，质量保证向顾客或他方提供信任。信任来源于质量体系的建立和运行(包括技术、管理、人员等方面的因素均处于受控状态)，建立减少、、质量缺陷的机制，只有这样的体系才能说具有质量保证能力。认证
ISO9001:2015认证标准中相关方和内外部环境的构成要素？ 组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管 理体系实现预期结果的能力的事务。 需要时，组织应更新这些信息。 在确定这些相关的内部和外部事宜时，组织应考虑以下方面： a) 可能对组织的目标造成影响的变更和趋势； b) 与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观； c) 组织管理、战略优先、内部政策和承诺； d) 资源的获得和优先供给、技术变更。 注1：外部的环境，可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自 然环境方面，不管是国际、、地区或本地。 注2：内部环境，可以组织的理念、价值观和文化。 4.2 理解相关方的需求和期望 组织应确定： a) 与质量管理体系有关的相关方 b) 相关方的要求 组织应更新以上确定的结果，以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满 意度的需求和期望。
IATF2016汽车质量管理体系简介 为了协调汽车质量系统规范，由上主要的汽车制造商及协会成立了一个专门，称为汽车工作组(InternationalAutomotiveTaskForce，简称IATF)。IATF的成员由来自9家整车厂的代表（宝马、克莱斯勒、戴姆勒、菲亚特、福特、通用、标致、雷诺和大众）以及5个（美国、意大利、法国、英国和德国）的监督的代表组成。IATF2016技术规范由汽车特别工作组(IATF)开发，并得到了标准化组织质量管理和质量技术委员会(ISO/TS176)的支持。 ISO组织于2016年8月9日在瑞士发布题为《汽车行业质量管理的革命》的快讯，2016年10月IATF2016标准将替代ISO/TS准，全新定义汽车行业的质量管理体系要求。 IATF于同一时间发布了其补充公告，对IATF2016标准替代ISO/TS准的转换事项作出安排说明，随后于2016年8月10日发布了《IATF关于ISO/TS准升级为IATF准的转换战略》的正式转换文件，对IATF标准升级，IATF认证规则换版，转换认证审核的要求，的转换等内容作出了详细的安排和说明。 IATF2016是汽车行业的技术规范。在ISO9001:2015的基础上，IATF人员能力、意识和培训、设计和开发、生产和服务的提供、监视和测量装置的控制以及测量、分析和改进等方面增加了更详细的汽车行业的要求。IATF调持续改进，缺陷和降低偏差，减少供应链上存在的浪费。 该技术规范以ISO9001:2015为基础，确立针对汽车相关产品的设计和开发、生产及相应的安装与服务的质量管理体系要求。该技术规范适用于整个汽车供应链中的组织。IATF2016强调持续改进，缺陷和降低偏差，减少供应链上存在的浪费。在ISO9001:2008的基础上，IATF2016在人员能力、意识和培训、设计和开发、生产和服务的提供、监视和测量装置的控制以及测量、分析和改进等方面增加了更详细的汽车行业的要求 IATF2016适用对象 ?IATF2016的认证注册，只适用于汽车整车厂和其直接的零部件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的，具有加工制造能力，并通过这种能力的实现使产品能够增值。 ?要求获得IATF2016认证注册的公司，必须具备有至少连续12个月的生产和质量管理记录，包括内部评审和管理评审的完整记录。 ?对于一个新设立的加工场所，如没有12个月的记录，也可经评审符合确认质量系统规范要求后，由认证公司可签发符合性证明。当具备了12个月的记录后，再进行认证审核注册。 ?经认证获颁的，如不能继续保持质量体系的正常运转和产品质量的一致性，将有被吊销的风险。 实施IATF2016的价值 -产品和过程质量 -增强采购的信心 -为质量改进重新分配供方资源 -为供应商／承包商提供通用质量体系方法 -减少多次第三方认证 方普咨询服务特色 方普管理在汽车行业的咨询领域具有丰富的经验，拥有丰富的汽车行业工作背景的队伍，使您在认证活动中获得专业而增值的服务，从而您的企业在汽车行业的认可度和顾客满意度。我们的IATF证咨询服务使您能够： 优化您的产品/服务和过程的质量 在范围内获得认可 让您的客户安心、放心 为其他的质量活动预留资源 提供能够充分证实您高品质和绩效的文件 受益于我们的服务
