1. 关于内部校准
如对 小容量玻璃量器的校准:检测实验室派出相应人员经省(直辖市)技术监督局组织的培训、考核、授权;技术监督局对内部校准使用的标准器进行了计量检定,对环境条件进行了考查,后对该实验室依据JJG***标准进行小容量玻璃量器内部校准进行了建标授权。象这种情况能否认可其对小容量玻璃量器的内部校准能力。
答:对内部校准能力的确认,要按CNAS-CL31《内部校准要求》的规定,由相应校准评审员进行现场确认。未经校准评审员确认的内部校准,不能确认其相应的检测能力。建标不能作为内部校准能力的确认,因为CNAS认可的校准实验室,也都通过了建标考核,同样要通过现场评审才能认可其校准能力。
2. 实验室内部校准问题:实验室建了标,如何处理,组长处理方式不一。
答:①实验室即使建标,在现场评审时仍应评审其内部校准的能力。②CNAS项目主管、评审组都应严格执行CNAS-CL31《内部校准要求》,现场评审时派相应校准评审员评审内部校准能力。
3. 目前,开展内部校准的实验室一是由于没有找到合适的供应商,二是出于节约经费的考虑。现场评审中,还未见到实验室申请内部校准能力,往往是到现场才发现开展内部校准,但一般评审组里没有校准评审员,实验室也未能按照内部校准的要求开展工作,实验室仅仅是使用有证标准物质,以检测有证标准物质的结果在允许误差范围内来判定仪器设备正常可用。现场评审是不知如何把握?
答:CNAS-CL31《内部校准要求》中已明确,实验室有内部校准但未提前申报,现场评审时发现,评审组中没有相应校准人员时,使用依靠内部校准实现量值溯源的仪器设备检测的相应参数不予认可。
4. 监督评审中发现检测实验室有内部校准活动,依据 发布的校准规范或检定规程,校准人员经实验室自行培训考核合格,参考标准及辅助设备送法定计量机构检定合格,实验室有校准记录(有不确定度息)或检定记录(有合格结果),记录格式内容符合规范或规程要求,涉及到内部校准项目,能否予以维持认可?
答:按照CNAS-CL31《内部校准要求》,监督评审时应覆盖内部校准,如果项目主管没有派相应校准评审员,具体情况可与项目主管沟通、处理。CNAS实验室认可 CMA计量认证 CNAS实验室认可 咨询指导!海纳德管理咨询有限公司是一家集 四川攀枝花CMA认证的研究、制造和销售为一体的股份制企业。我公司拥有一批专业的科技人才和技术人员,有丰厚的物质资源和人力资源,同时我公司又引进了一批高级管理人才和技术人才,使管理体系得到进一步完善,同时也加快了对新 四川攀枝花CMA认证产品的开发和研制,增强了公司的整体实力,提高了我们公司的市场竞争力。
52. 如何解决认可申请中使用其他领域的标准方法(如,使用环境有害物质化学检测中的美国EPA标准广泛地在纺织、玩具等领域中的能力申请)在本领域中申请的问题。
答:①实验室要按非标方法进行确认。②如果是参考使用其他领域的标准,则实验室应编制作业指导书,并同时进行认可。
53. WI14-01作业指导书是否可作为不符合项/观察项的判定依据?
答:不可以,因为SOP是评审员在评审时遵照执行的文件,是对评审提出的要求,不是实验室建立管理体系的依据,也不是评审依据。
54. 对于理化检测实验室,没有试样制备能力的试验室如何掌控?是否需要限制或说明?对于申请含有焊接等前期样品制备的实验项目,当实验室没有焊接能力的时候如何处理?因为焊接工艺会影响后期试验的结果。
答:需要在限制范围栏说明不做样品制备。
55. 对于没有样品加工的实验室需要特别关注,尽管仪器设备很准,但是样品加工出现错误将会是颠覆性的问题,是否可以作为分包处理?
答:如果样品加工直接影响到检测结果,而实验室又不具备样品加工能力时,应按如下处理:①若检测标准中包含样品加工的要求,则在限制范围栏加以限制。②若检测标准中不包含样品加工的要求,则在说明栏加以说明。
56. 对于力学性能的拉伸、布洛维硬度、冲击等的参数和能力限制问题:例如冲击试验有冲击能量、冲击试样类型、冲击试验温度等;对于布氏硬度试验标准有多达21个标尺(试验力和压头直径的组合),有的试验室值能做其中一个标尺,有的实验室可以做很多标尺,但是好多评审过的试验室没有限制,拉伸试验也是一样的,是否需要限制?
答:需要限制。应准确界定实验室的能力,对于不具备的能力要加以限制。
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五、申请CMA检验检测机构资质认定的流程
【申请】—【受理】—【现场评审】—【整改】—【颁发】
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六、咨询机构辅助检验检测机构进行认证工作的意义
(1)编制全程工作计划,以免检验检测机构无计划进行认证工作;
(2)策划专题培训并到检验检测机构进行现场培训,减少检验检测机构外出培训的开支;
(3)咨询专家会同检验检测机构内部人员进行文件策划及文件编写工作,提供电子文件范本,减少检验检测机构内部人员编写文件的繁重工作量;
(4)在文件运行过程中,咨询专家到检验检测机构进行运行指导(包括表单记录的填写、硬件设施的配置及改造、人员培训、设备校准、设备档案整理、样品标识、物品试剂管理、实验室管理、生物管理等),对症下药,使实验室少走弯路,节省获取检验检测机构资质认定的时间;
(5)指导填写检验检测机构资质认定申请书及附表,协助机构递交相关资料给市场监督管理局;
(6) 协调和处理与市场监督管理局往来的文件和资料,使机构少走弯路;
(7) 确保检验检测机构一次性成功通过市场监督管理局派专家组的现场评审,避免重复评审,节约相关开支;
(8)协助整改市场监督管理局派专家组提出的不符合项,协调与市场监督管理局的关系,帮助机构尽早获取资质认定;
(9)检验检测机构可吸收咨询专家辅导不同单位的经验,博采众长,取长补短。
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