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博慧达企业管理咨询有限公司位于广东珠海经济区，注册资金300万元，成立于2011年，以雄厚的技术实力为基础,专注精耕于 广东珠海ISO13485认证，并集研发、销售、服务为一体高新技术企业。 经过团队多年辛勤耕耘，积j i加入了广东珠海 广东珠海ISO13485认证行业协会，成为 广东珠海ISO13485认证会员单位，并通过了ISO9001:2008质量体系认证。
对出现轻不符合事项的企业，应不影响注册、但对轻不符合项，受审核方也要在认证机构规定时间内提出整改方案，采取有效措施，并经认证机构跟踪确定符合后，才注册。
对于观察事项，一般要求受审核方提出限期整改方案，审核无需跟踪验证，只要求对方引起关注，对可能的风险有所准备并加以和纠正。观察项，一般也不计入审核报告和审核结论中。
质量及HSE管理体系有一个比较完整、系统的文件网络，而内控体系
只强调对一些风险点和控制点的关键控制，相对来说，系统性、性
欠缺。这样在整合文件时，可以将内控体系执行的文件纳入企业的各项
规章制度中。
与审核方共同确认审核发现的事实
审核组应当与受审核方共同确认不符合的事实依据，审核员在现场审核的时间毕竟有限，所发现的事实有可能只是问题的一个侧面，所以要在形成不符合项前与受审核方共同确认这些事实。同时要听到受审核方对不符合判定的意见，以便查清楚造成问题的根本原因，这也有利于修正错误。
