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AS9100认证_ISO13485认证诚信放心

博慧达企业管理咨询有限公司

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4、风险管理:组织应建立、实施和保持一个过程,用于管理运行风险以实现适用的要求,包括适合于对组织及产品和服务的要求(AS9100D 8.1.1);
 
5、技术状态管理:组织应策划、实施和控制适合于组织及其产品和服务的技术状态管理过程,以确保在整个产品生命周期内物理和功能属性的识别和控制(AS9100D 8.1.2);
 
6、产品:本组织应根据本组织和产品的具体情况,对整个产品寿命周期内确保产品所需的过程,做好计划、执行和控制工作(AS9100D 8.1.3);




设计和开发更改:组织应实施一个过程,其含有对于影响客户要求的更改,
 
在执行之前,通知其客户的准则(AS9100D  8.3.6);
9、来料管理:本组织应建立一个过程,对测试报告中的数据进行评估,确认产
 
品是否符合要求(AS9100D  8.4.2);




5、组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的息(ISO9001:2015  8.3.3); 
6、保留产品评审、验证和确认的形成文件的息(ISO9001:2015  8.3.4);
7、组织应保留有关设计和开发输出的形成文件的息(ISO9001:2015  8. 3.5)
8、组织应保留下列形成文件的息:a)设计和开发变更; b)评审的结果; c)变更的授权; d)为防止不利影响而采取的措施。(ISO9001:2015  8. 3.6);


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