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博慧达企业管理咨询有限公司

揭阳ISO13485认证的详细介绍

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15、应记录重要的过程活动,如更换工具或修理机器等,并将其当作形成文件的息予以保留;组织应保持过程变更生效日期的记录(ISO9001:2015  9.1.1.1);
16、保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的息(ISO9001:2015  9.2.2);  
17、组织应保留作为管理评审结果证据的形成文件的息(ISO9001:2015  9.3.3);
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