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博慧达企业管理咨询有限公司长期经营(山东威海) 本地 山东威海ISO13485认证。 公司坚持“顾客至上、以信为本”的经营理念,以高质量的产品、更优质的服务,广交更多的四海新朋,愿我们携手共进、共创事业的辉煌!公司将一如既往地贯彻“务实、进取、发展、创新”宗旨,以更好的产品,更诚挚的服务,满足广大客户的需求,我们的承诺是让您放心,让您满意。



件没有反映受审核方的特点。
  文件应结合企业专业的特点编写,应该反映不同行业对质量认证的不同要求。编制程序文件 按照服务过程、及其特点来编写。程序文件一定要抓住“程序”这个概念。
  4.基本概念与标准的条款不一致,容易出现概念性错误。再者是文件之间各条款规定的矛盾,或相关的规定不一致。
  在不同的文件中同样的内容不一致:




关于环境条件和设施发生重大变化的要求
 
新规范增加了针对环境条件和设施发生重大变化的计量标准的要求(具体内容见新规范中7.2)。下面结合实际工作,对该条款中的几点问题进行说明。
 
首先是关于环境条件和设施发生重大变化自查表的填写。“变化基本情况”需简述计量标准环境条件和设施变化的原因、程度及后果。自查主要项目中“计量标准的稳定性考核”,若该变化对计量标准的主要计量特性无影响时,如标准器为标准物质、量块等稳定性不受环境影响的计量标准,可简要说明情况;若该变化对计量标准的主要计量特性有影响时,应当重新进行计量标准的稳定性考核。参照新建计量标准稳定性考核的要求,建议稳定性考核时间不少于半年。




手册与程序文件的区别:质量手册一般可分为质量管理手册与质量保证手册,从认证企业的编排看,基本上是质量保证手册,管理手册一般有较强的可操作性,直接用于指导企业运行,质量保证手册一般用于展示,应该能够反映出企业的质量控制要点;程序文件应该反映程序的概念,在编写程序文件中,应该描述要做什么事以及目地、范围、谁去做、何时何地和采用什么方法去做等问题,主要用于内部指导性操作。




测量管理体系认证”是按照国际标准ISO10012《测量管理体系-测量过程和测量设备的要求》实施认证,这与我国以前建立的计量确认体系或计量保障体系不同,既要保证测量设备的准确可靠,又要保证测量过程和测量数据的连续受控,主要表现在以下几方面:

 
    1、贸易结算:计量单位一定要符合企业实际应用标准,所选用的计量器具的准确度,度必须验证和监控,否则所造成的损失是不估量的;
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