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以下是:CE认证ISO13485认证一站搞定的图文介绍


博慧达企业管理咨询有限公司是集科研、开发、生产、推广、服务为一体的专业生产加工企业。技术力量雄厚，检测手段齐全，具有完善的科学管理及质量保证体系。主要产品有: 浙江温州ISO13485认证，本公司位于光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦。经多年的生产实践已形成完整的系列产品，并在国内建立了广泛的应用网络。产品质量在同类企业处于先进水平。我公司坚持“诚信为本，信誉至上”的宗旨。竭诚为广大用户服务。我公司愿与各界朋友真诚合作，共同发展。



  1. 限制电源试验
  2. 连锁装置试验
  3. 印刷电路板试验
  4. 电源保护套
  5. 封装和密封零件检验
  6. 抗外力试验
  7. 建筑内（上）电气设备
  8. 电击试验
  9. 介电强度试验
  10. 标签检查和试验
  11. 辐射试验
  12. 发热试验
  13. SELV测试
  14. TNV测试
  15. 限流电路试验




性能要求
 
通用要求：如果适用于无菌状态，则应对制成品或从制成品上切下的样品进行所有测试。
 
细菌过滤效率（BFE）：Type1≥95，Type2≥98
 
4、生物清洁度（生物负荷）
 
当按照EN ISO 11737-1进行测试时，医用口罩的生物负荷应≤30 cfu / g。



选择CE认证机构
大多数企业需要TUV认证，但都认为报价太过昂贵。TUV颁发的CE认证，它的权威性是毋庸置疑的，但其实欧盟承认的认证机构有很多，完全可以选择欧盟认可的任何认证机构来通过CE认证。
CE认证只是产品的认证，并未对产品质量进行认证。因此，通过TUV或者是其它欧洲成员国认可的认证机构区别并不大，国内的认证机构也可以颁发CE认证的。




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