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博慧达企业管理咨询有限公司是一家主要生产 安徽池州ISO13485认证的大型企业。多年来凭借雄厚的技术实力，优质成熟的产品，完善的服务体系，取得了迅猛的发展，博慧达企业管理咨询有限公司将充分发挥自身优势，秉承“科技领先，服务市场，诚信待人，追求完美”的宗旨和“产 品就是人品”的企业理念，不断进行技术创新、设备创新、服务创新、和管理方式创新来继续研发出更多满足未来发展需要的产品，推动我们 安徽池州ISO13485认证事业的发展。



在企业业务流程基础上，考虑

并建立基于RoHS风险的控制和流程改进，这是实施QC080000标准并可以有效降

低有害物质风险的出发点之一。应用“过程管理”模式来解决不同企业、不同

产品应对危害物质管理要求(包括欧盟要求)的多样性，这样就可以、一个通用

的过程管理标准应用于所有希望通过管理体系来满足欧盟要求的组织




 QC080000认证标准8.5 生产和服务提供

1- QC080000认证标准生产和服务提供的控制要求
组织应该在受控条件下进行生产，适用时，受控条件应包括：
a) 可获得成文息，以规定以下内容：
1) 拟生产的产品或进行的活动的HSF 特性；
2) 针对存在HS 污染或掺杂HS 可能性的过程的措施；
b) 规定材料和技术的使用，过程运行的基础设施和环境；
c) 在适当阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合过程的控制准则以及输出或产品的HSF 接收准则；
d) 采取措施，防止可能引入HSF 风险的人为错误。



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