当前位置:
博慧达企业管理咨询有限公司 >黄山本地行业News
ISO13485认证,知识产权认证/GB29490品质服务
更新时间:2024-11-17 01:57:59 浏览次数:13 公司名称: 博慧达企业管理咨询有限公司
以下是:ISO13485认证,知识产权认证/GB29490品质服务的产品参数
产品参数 | |
---|---|
产品价格 | 电议 |
发货期限 | 电议 |
供货总量 | 电议 |
运费说明 | 电议 |
品牌 | 博慧达 |
地址 | 深圳 |
类别 | 体系认证 |
以下是:ISO13485认证,知识产权认证/GB29490品质服务的图文视频
ISO13485认证,知识产权认证/GB29490品质服务,博慧达企业管理咨询有限公司为您提供ISO13485认证,知识产权认证/GB29490品质服务,联系人:宋明熙,电话:18923659300、18926043348,QQ:2158148601,请联系博慧达企业管理咨询有限公司,发货地:光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦发货到安徽省 黄山市 屯溪区、徽州区、歙县、休宁县、黟县、祁门县。 安徽省,黄山市 黄山市,简称“黄”或“徽”,古称新安、歙州、徽州,安徽省辖地级市,地处中国华东长江三角洲地区,皖浙赣三省交界处,西南与江西省景德镇市、上饶市交界,东南与浙江省杭州市、衢州市为邻,东北与宣城市接壤,西北与池州市毗邻。介于东经117°02′—118°55′、北纬29°24—30°24′之间,总面积9807平方千米。截至2022年10月,黄山市下辖3个区、4个县。截至2022年末,黄山市常住人口132.3万人。
我们的ISO13485认证,知识产权认证/GB29490品质服务视频现已上线,解锁产品新视界,视频带你一探究竟!
以下是:ISO13485认证,知识产权认证/GB29490品质服务的图文介绍
新版标准将 2003 版标准的“顾客抱怨”术语修改为“抱怨”,并增加“8.2.2 抱怨处理”条款,明确对适
用法规要求的抱怨处理应形成程序文件,并对程序文件规定了要求和职责,以及要求保留抱怨处理记录。可
见新版标准中,“抱怨处理”成为质量管理体系“监视和测量”过程重要的组成部分,进一步强调了抱怨处
理的重要性。
加强了上市后监督的要求
新版标准进一步明确上市后监督要求,标准增加了术语“上市后监督”,阐述上市后监督是指“收集和分析
从已经上市的医疗器械获得经验的系统过程”,新版标准在 8.2.1 反馈、8.2.2 抱怨处理、8.2.3 向监管
机构报告,8.3.3 交付之后发现不合格品的响应措施、8.4 数据分析及 8.5 改进,都对上市后监督规定了
新要求。
1)ISO13485 标准一个主要特点是和各国医疗器械法规紧密联系。目前,很多 的医疗器械法规都不同
程度的参照或借鉴 ISO13485 标准的要求,如欧盟、加拿大和澳大利亚等直接将ISO13485 标准作为具有法
规性质的要求实施监管,甚至有的成员认为 ISO13485 标准已经成为了世界性的医疗器械监管模板。为有利
于医疗器械法规实施的相对稳定性和权威性,有助于强化对医疗器械的监管,ISO/TC210 采取比较谨慎的态
度,决定新版标准仍然采用 2003 版 ISO13485 标准总体结构保持不变。
博慧达企业管理咨询有限公司始终坚持“重品质,重信誉,合作共赢”的原则。不断完善创新 安徽黄山ISO13485认证,以科学的管理方式,高素质的职工队伍,先进的 安徽黄山ISO13485认证设备,完善的检测手段及周全的售后服务,赢得了广大用户的好评
在安徽省黄山市采购ISO13485认证,知识产权认证/GB29490品质服务请认准博慧达企业管理咨询有限公司,品质保证让您买得放心,用得安心,厂家直销,减少中间环节,让您购买到更加实惠、更加可靠的产品。(联系人:宋明熙-18926043348,QQ:2158148601,地址:光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦)。