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ISO13485认证ISO14000\ESD防静电认证欢迎合作

更新时间:2025-01-31 02:36:29 浏览次数:13    公司名称: 博慧达企业管理咨询有限公司

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产品参数
产品价格电议
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运费说明电议
品牌博慧达
地址深圳
类别体系认证
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阜阳ISO13485认证厂房背景图
博慧达企业管理咨询有限公司
专业生产阜阳ISO13485认证

阜阳ISO13485认证的图文介绍

品种齐全质量为本


博慧达企业管理咨询有限公司创建以来,就确定了自己的经营方阵,以成熟可靠的技术,诚实严谨的态度,丰富精湛的工程经验,向客户提供优质、性价比高的 安徽阜阳ISO13485认证产品与服务,帮客户增长效益、价值。本着“以人为本,以质取胜”的服务理念,积j i借鉴并急用当今国内外成果,不断吸收有能力工程技术人员,凭借“待人实在、工作实干、讲求实绩”的工作作风,公司 安徽阜阳ISO13485认证产品及服务得到社会广泛好评,公司品牌形象也不也不断。

阜阳ISO13485认证产品4大特点1-2




      ISO13485咨询流程如下:
        识别要求(4.1)→实施培训(4.2)→策划建立体系(4.3)→运行体系(4.4)
        1、识别医疗器械企业质量管理体系的特殊要求
        医疗器械是一种特殊的商品,是救死扶伤的工具,其质量好坏直接关系到人民的身体,所以医疗器械企业必须坚持"质量 "的方针,加强质量管理,建立有效的质量管理体系,从根本上保证产品质量,提高社会效益和经济效益。
        1.1、医疗器械必须遵循法律法规的要求
        每个 都对医疗器械规定了一些法律法规,满足法律法规的要求是其企业生产的首要条件,法律法规将是医疗器械企业质量管理体系的基础。
        1.2、出口的医疗器械产品要遵循到岸 的法律法规
        出口的医疗器械,就必须遵循到岸 的医疗器械指令,否则产品将不能在当地上市,例如欧盟的三个医疗器械指令是:
        a) 有源植入性医疗器械指令(90/385/EEC,AIMDD)
        b) 医疗器械指令(93/42/EEC,MDD)
        c) 实验室用诊断医疗器械指令(98/79/EC,IVD)
        1.3、在建立质量管理体系时,以ISO13485为标准


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