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iso认证是指,由第三方认证机构对组织(包括企业、个人、事业单位等)所建立的iso体系进行审核调查,确认其建立的体系是否符合iso标准的过程。 如果企业符合认证标准,还会颁发相应的认证,如果否,则不颁发。组织建立iso体系,则需按照所对应的体系标准要求,在企业内部建立一整套的文件并实施运行。 ISO现有117个成员,包括117个 和地区。ISO的蕞高权力机构是每年一次的“全体大会”,其日常办事机构是中央秘书处,设在瑞士的日内瓦。中央秘书处现有170名职员,由秘书长领导。 ISO认证是干什么的? 体系认证有很多,但生活中常说的基本是ISO三体系,就是ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证、ISO45001职业管理体系认证。 ISO的主要功能是为人们制订国际标准达成一致意见提供一种机制。其主要机构及运作规则都在一本名为ISO/IEC技术工作导则的文件中予以规定,其技术结构在ISO是有800个技术委员会和分委员会。 它们各有一个主席和一个秘书处,秘书处是由各成员国分别担任,承担秘书国工作的成员团体有30个,各秘书处与位于日内瓦的ISO中央秘书处保持直接联系。
ISO9001:2008标准的0.2条款用较大篇幅阐明了过程方法在质量管理体系中的应用,强调了过程方法的重要性,并提出了具体要求。4.1"总要求"的"注"指出,"质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。"该条款要求组织"应按本标准的要求管理这些过程。"按照《质量管理体系的过程方法指南(ISO/TC176/SC2/N544R)》所述,ISO9001:2008标准4.1a)~f的要求就是实施过程管理方法的具体内容和要求。这充分说明,新标准的思路、理念及其总要求都以过程为基础,其基本原则之一是采用过程方法管理组织。 如果采用过程方法管理过程,就抓到了要害和质量管理活动的本质。可见,只有抓好过程的管理和控制,把质量管理体系的有效性落实到产品上,才是ISO9001:2008标准的终目的。按过程方法管理组织由质量管理的基本理念所决定,是质量管理工作深化的具体体现。 采用过程方法管理质量管理体系有很多优越性:有利于对过程进行连续的控制;有利于识别过程和顾客的需求,更好地体现"以顾客为关注焦点"的原则;有利于开展质量策划活动,明确过程的目标和要求;有利于了解、协调和确定过程内部和过程之间的相互关联、相互作用、从而明确过程的流程和程序;有利于明确过程中的职责和权限,加强协调合作和沟通;有利于确定过程所需的文件,增强文件的实用性;有利于加强对过程的监视、测量、数据分析和控制;有利于实施PDCA动态循环管理,实施持续改进,确程增值;有利于增强顾客满意,使组织得到发展。 一、组织如何采用过程方法建立质量管理体系 1、按照4.1条款的要求,认真开展对过程、体系的策划。策划的内容应涉及体系的全部过程。要识别过程,明确过程的输入、输出及活动,明确需求及其流程;确定过程的作用及其指职责的分配;确定过程所需的资源、信息及其所需的文件;确定对过程实施监视、测量及有效控制的方法;按组织的方针确定过程的目标及如何评价过程的有效性,实施持续改进。通过策划活动识别需求,是应用过程方法的前提和基础。 2、要采用以过程管理为主导的方法,对现行质量管理体系进行评审,确定要达到过程管理模式而需要进行的改进和提高。必要时,采用以过程管理为主导的方法重新设计管理体系。 3、按标准要求制定、修改质量管理体系文件。体系是通过文件表述的,文件使体系运行的重要依据。过程分析应成为确定质量管理体系所需文件数量的途径,不应以文件来决定过程,而应由过程来决定文件,把过程、体系的策划作为制定、修改文件的基础。可利用过程图、流程图方法加深对过程的理解,加强对过程有效运行的控制。应将采用过程方法管理组织的理念体现在体系文件中。 4、开展以过程管理体系为主导的培训工作。应确定以过程管理为主导的培训项目,增强全员的顾客意识、过程意识、尤其要提高运用过程方法的意识,自觉按过程方法的要求对体系实施管理。 5、进行质量管理体系试运行,进行内部审核。按过程管理要求,并通过符合性的证据评价过程、体系的有效性。 二、组织如何采用过程方法保持质量管理体系 1、组织的领导应按标准的思路和理念,以过程管理为主导建立体系,确保资源的获得,确保体系所需的过程得到建立、实施和保持,并提供相应的组织保证。应明确标准第4~8章是实施过程方法的范围,0.2条款在a)~d)中强调的四个方面,是实施过程方法、保持质量管理体系的要求。 2、对每一个过程(包括产品实现所需的过程、质量管理体系体系实施所需的过程),都应按照标准4.1条款a)~f)提出的具体要求实施连续的控制。应使过程达到期望的结果,以体现过程管理的连续性。 3、将以过程为基础的质量管理体系模式,作为一个体系的大过程实施系统的管理,把各过程有机地联系起来。将相互关联的过程作为系统加以识别和理解,有利于实现组织的方针和目标。过程方法应与管理的系统方法结合实施,以体现过程管理的系统性。 4、突出过程间的相互作用。应用过程方法拓宽了标准的内容和要求,如以顾客为关注的焦点、顾客满意、质量管理体系的策划、职责权限与沟通、资源管理、过程的监视和测量、数据分析、持续改进等。这些内容都是过程方法应用中不可缺少的重要环节,互相之间具有紧密的联系,体现了过程管理的关联性。 5、实现过程管理的程序化和定量化。管理过程和过程中的每一个环节要有符合运行对象需要的合理程序,这样过程才能有效运行。所以,程序具有十分重要的作用。为此,应加强监视和测量,通过数据分析反映过程中各种因素之间的动态关系,反映过程的输入和输出特性及其活动和业绩,实现过程的量化管理。这是进行过程管理和控制的两个重要环节,体现了过程管理的可控性。 6、对过程实施PDCA动态循环管理,促进过程增值。要对每个过程循环开展策划-实施-检查-改进活动,及时对质量目标的实现情况、产品质量、过程能力、顾客满意度进行考核,促进组织持续进行改进过程的能力和业绩,以体现过程管理的有效性。 三、组织如何采用过程方法改进质量管理体系认证 1、开展过程的评价,识别改进的区域。对过程进行评价,应回答ISO9001:2008标准2.8.1条款提出的四个基本问题:过程已被识别并适当规定;职责是否已被分配;程序是否得到实施和保持;在实现所要求的结果方面,过程是否有效。通过过程评价,寻找改进的输入。 2、通过对数据的收集和分析,识别改进产品、过程、体系的机会。其中,顾客(包括内部和外部)对过程输出满意与否的反馈,是持续改进过程的根本输入,也是做出准确决策的依据。 3、完善质量方针,实施目标管理。明确产品、过程、体系的质量目标要求,建立目标管理体系。应不断改进、完善、充实、提高质量方针、目标的要求,以实施改进。 4、建立有内部审核、管理评审、纠正和措施三个环节组成的自我完善机制,实施有序的管理。要以过程那为基础,按照过程方法的要求,以过程的有效性为目的开展内部审核活动。通过故管理评审做出科学、合理的改进决策。通过纠正和措施提高组织满足要求的能力。
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HSE认证管理体系建立过程 南阳(濮阳)HSE认证企业开展HSE体系认证工作通常要进行两阶段工作:建 立和运行HSE管理体系; HSE管理体系认证审核。 (一)南阳(濮阳)HSE认证建立和运行HSE管理体系 1.领导决策和准备 首先需要 管理者做出承诺,即遵守有关法律、法规和其它要求的承诺和 实现持续改进的承诺。在体系建立和实施期间 管理者必须为此提供必要的资 源保障。 建立和实施HSE管理体系是一个十分复杂的系统工程, 管理者应任命HSE管理 者代表,来具体负责HSE管理体系的日常工作。 管理者还应授权管理者代表成立一个专门的工作小组,来完成企业的初始状 态评审以及建立HSE管理体系的各项任务。 2.教育培训 HSE管理体系标准的教育培训,是开始建立HSE管理体系十分重要的工作。培 训工作要分层次、分阶段、循序渐进地进行,并且必须是全员培训。 3.拟订工作计划 通常情况下,建立HSE管理体系需要一年以上的时间,因此需要拟订详细的 工作计划。在拟订工作计划时要注意:目标明确、控制进程、突出重点。总计划 表批准后,就可制定每项具体工作的分计划。与此同时,还要注意制定计划的另 一项重要内容是提出资源的需求,报 管理层批准。 4.初始状态评审 初始状态评审是建立HSE管理体系的基础,其主要目的是了解企业的HSE管理 现状,为企业建立HSE管理体系搜集信息并提供依据。 5.危险辨识和风险评价 危险辨识是整个HSE管理体系建立的基础。主要分为:危害识别、风险评价 和隐患治理。 6.体系的策划和设计 主要任务是依据初始评审的结论,制定HSE方针、目标、指标和管理方案, 并补充、完善、明确或重新划分组织机构和职责。 7.编写体系文件 HSE管理体系是一套文件化的管理制度和方法,因此,编写体系文件是企业 建立HSE管理体系不可缺少的内容,是建立并保持HSE管理体系重要的基础工作, 也是企业达到预定的HSE方针、评价和改进HSE管理体系、实现持续改进和事故预 防必不可少的依据。 8.体系的试运行和正式运行 体系文件编制完成以后,HSE管理体系将进入试运行阶段。试运行的目的就 是要在实践中检验体系的充分性、适用性和有效性。试运行阶段,企业应加大运 作力度,特别是要加强体系文件的宣贯力度,使全体员工了解如何按照体系文件 的要求去做,并且通过体系文件的实施,及时发现问题,找出问题的根源,采取 措施予以纠正,及时对体系文件进行修改。 经过一段时间的试运行后,体系文件得到了进一步完善,这时就可以进入正 式运行阶段了。在正式运行阶段发现的体系文件不适宜之处,就需要按照规定的 程序要求来进行。 9.内部审核 内部审核是企业对其自身的HSE管理体系所进行的审核,是对体系是否正常 运行以及是否达到预定的目标等所做的系统性的验证过程,是HSE管理体系的一 种自我保证手段。内部审核一般是对体系全部要素进行的审核,可采用集中 式和滚动式两种方式。应有与被审核对象无直接责任的人员来实施,以保证审核 的客观、公正和独立性。 10.管理评审 管理评审是由企业的 管理者定期对HSE管理体系进行的系统评价,一般 每年进行一次,通常发生在内部审核之后和第三方审核之前,目的在于确保管理 体系的持续适用性、充分性和有效性,并提出新的要求和方向,以实现HSE管理 体系的持续改进。 (二)HSE管理体系的认证 对于建立了HSE管理体系的企业,经过一段时间的运作后,企业可以根据内 部需要开展HSE管理体系认证,由于HSE管理体系认证可以与 职业卫生管 理体系认证一并进行,企业则可依据 经贸委第983号文件《关于开展职业安 全卫生管理体系认证工作的通知》的有关精神,开始策划HSE管理体系的认证工 作。 申请认证企业首先向集团公司HSE管理部门提出认证审批报告,下面就认证 审核过程中的具体要求予以介绍。 1.HSE管理体系认证前的准备 为了保证顺利通过HSE管理体系认证,除要按照HSE认证中心的要求准备一系 列技术文件外,还需进行认证前的迎检培训和组织安排等工作。认证前的充分准 备,可以稳 定组织各级员工的情绪,做到胸有成竹,忙而不乱,是审核人员感 受到一种良好的合作气氛,这也是通过认证的一个重要因素。 2.HSE管理体系认证审核过程 根据审核的层次和深度上的差异,可以将认证审核的过程大体分为两个阶段 :即初始审核和正式审核。 对审核通过的企业,HSE认证中心向其颁发认证和认证标志。 认证的有效期为三年,获证企业应在认证有效期届满时,重新提出 认证申请,HSE认证中心受理后,重新对企业进行复评
ISO9000认证质量计划与组织结构 深圳ISO9000认证质量计划: a.对产品的保护性; b.对产品操作(手工、机械、自动化)的适应性; c.与 的有关,环保卫生法规和运输、储运部门有关规定的符合性; d.对装卸、开启操作和包装处理的便利性; e. 对所需的事项(如品名、数量、质量、标签和装卸、储运指示标志等)的表示性; f.经济性等。 30.jpg 深圳ISO9000认证 质量计划是有关部门和车间班组工作的质量行为标准。质量计划一般应包括以下内容。 a.包装产品质量赶超目标。根据市场需求和技术发展趋向,结合本企业现有水平,瞄准国内外同类包装的先进水平,决定产品包装所要达到的目标,包括以上所述的对产品的保护性、经济性等方面。 b.质量升级计划。根据所执行的技术标准(国际标准、 标准、行业标准、企业标准),规定升级目标和达到期限。 c.包装产品质量指标。根据企业生产计划编制,它是考核包装产品质量的依据。 d.包装产品质量改进措施计划。根据质量升级计划和质量指标计划的要求,确定年度的质量改进措施计划,规定改进措施项目完成时间和负责单位。其中属于需要进行技术攻关的改进措施,应纳入质量管理小组活动计划。 ISO9000认证与组织结构,——与组织相关的主要概念 组织与组织结构 1. 组织是指职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施(GB/T19000—ISO9000:2000)组织意味着一个正式的有意形成的职务结构或职位结构。 2. 组织结构是指人员的职责、权限和相互关系的安排(GB/T11000—ISO9000:2000)将组织工作作为一种过程形式时,必须考虑下列的因素: a. 组织结构必须反映目标和计划,目标和计划是组织活动的目的 b. 组织结构必须反映出组织管理可使用的权力的范围 c. 组织结构必须反映它的环境,并随着环境的变化而变化 d. 组织中人员是基本要素,组织结构中业务活动的划分和权限的设置必须考虑人员的数量和习惯,这不是说组织的结构的设计要围绕着人,但配备什么样的人是一个重要的考虑因素。 ISO9000认证分工 分工是指为达到所需的目标,划分任务和劳动的各种方式,对组织结构设计时的分工形式,对工作效率及效果会产生影响,资本主义经济制度的始祖亚当·斯密通过对大头针制造过程的分工形象化地加以了说明:大头针的制造过程包括下列步骤:金属线拉长拉直 切断 削尖 压制标准头做头 摆放 抛亮 包装 ,如果由一个人来完成所有工序每天多生产20多支,而如果10个人进行分工完成上述工作每天可以生产48000支,即每人每天生产4800支。 2. 工作、职位与部门 1. 工作(job)是由组织为达到目标必须完成的若干任务组成。 2. 职位(posting)是一个人完成的任务和职责的集合。 3. 部门(Department)是指在一个组织中,一个管理人员有权执行所规定的活动的一个明确区分的范围、部分或分支机构,如XX部 XX科 XX组 XX 分部等 ISO9000认证组织的管理层次,组织的管理层次和管理幅度 1. 层次与幅度的关系 管理幅度是指管理人员负责管理人员的数目,组织的管理层次与管理幅度是密切相关的,管理幅度越宽,层次就相应减少,反之管理幅度越窄,层次会越多,管理幅度与层次要根据企业的规模,企业产品的性质及特点、工作的性质等来决定,通常规模越大,层次可能会越多,一般中层管理的幅度建立是4—8人,而对简单重复性工作的人员其管理幅度可以多达数十人至数百人。 2. 窄幅度层级组织与宽幅度偏平型组织的优缺点 深圳? ISO9000认证生产和服务的运行策划与控制 产品和服务的要求,运行的策划与控制为保证向顾客提供满足要求的产品和服务,组织应事先对顾客的规定、合同或订单要求、适用于产品和服务的法律法规要求等予以评审。同时应通过以下措施对所需的过程进行策划、实施和控制;确定产品和服务的要求及所需的资源;建立过程、产品和服务的接收准则;控制策划的变更和外程;识别评估重要环境因素和危险因素;识别潜在的紧急情况并策划应急响应措施。 2、产品和服务的设计与开发 组织应建立、实施和保持设计和开发的策划、输入、过程控制、输出以及更改的过程,确保后续的产品和服务的提供。在设计和开发的各个控制阶段,主要考虑设计和开发活动的性质、产品和服务的具体类型、输出满足输入的要求、提供产品和服务过程的需求,设计和开发流程见附图。 2021623 深圳? ISO9000认证 3、生产和服务提供的控制 组织应在一切资源(包括人员、设备、基础设施、运行环境、可获得的成文信息等)受控条件下进行生产和服务的提供。在生产和服务提供的整个过程中应按照监视和测量要求识别输出状态,实现可追溯性。在确定所要求的产品和服务交付后的覆盖范围及程度时,组织应考虑法律法规的要求、与产品和服务相关的潜在不良后果、产品和服务的性质及使用寿命、顾客要求与反馈。应对生产和服务提供的更改,进行必要的评审和控制,确保持续符合要求。当验证产品和服务的要求已符合接收准则并得到有关授权人员的批准时,方可向顾客交付产品和服务。 深圳? ISO9000认证生产和服务的运行策划与控制 产品和服务的要求,运行的策划与控制为保证向顾客提供满足要求的产品和服务,组织应事先对顾客的规定、合同或订单要求、适用于产品和服务的法律法规要求等予以评审。同时应通过以下措施对所需的过程进行策划、实施和控制;确定产品和服务的要求及所需的资源;建立过程、产品和服务的接收准则;控制策划的变更和外程;识别评估重要环境因素和危险因素;识别潜在的紧急情况并策划应急响应措施。 2、产品和服务的设计与开发 组织应建立、实施和保持设计和开发的策划、输入、过程控制、输出以及更改的过程,确保后续的产品和服务的提供。在设计和开发的各个控制阶段,主要考虑设计和开发活动的性质、产品和服务的具体类型、输出满足输入的要求、提供产品和服务过程的需求,设计和开发流程见附图。 3、生产和服务提供的控制 组织应在一切资源(包括人员、设备、基础设施、运行环境、可获得的成文信息等)受控条件下进行生产和服务的提供。在生产和服务提供的整个过程中应按照监视和测量要求识别输出状态,实现可追溯性。 在确定所要求的产品和服务交付后的覆盖范围及程度时,组织应考虑法律法规的要求、与产品和服务相关的潜在不良后果、产品和服务的性质及使用寿命、顾客要求与反馈。应对生产和服务提供的更改,进行必要的评审和控制,确保持续符合要求。当验证产品和服务的要求已符合接收准则并得到有关授权人员的批准时,方可向顾客交付产品和服务。
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