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以下是:ISO\TS22163认证ISO13485认证质量保证的图文介绍



1.ISO/TS22163认证标准适用于负责设计、制造和维修过程的轨道交通行业组织
2.具有保障职能和远程的场所(非生产现场),只能与生产现场一起获得IRIS认证,但设计中心可以单独得到IRIS认证
3.对于负责轨道交通产品车队维修、翻新和部件大修/修理的组织,例如,负责高速列车在库停时间进行维修的组织(动车段),负责列车翻新维修(大修或重造)的组织(大修工厂),负责组件(大部件)维修的组织(工厂、机务段、车辆段),都适于采用IRIS标准并可获得IRIS认证。
适合做ISO/TS22163认证标准轨道交通行业定义如下:1.车体(Vehicle body) 包括:车体外壳、底架、地板、缓冲设置、车窗、隔板、油漆及声阻、固定件等;
2.车体配件(Vehicle fitting out) 包括:前、后车体装配、顶棚装配、底架装配、车体侧墙装配等;




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一、ISO/TS22163的过程评审其实是对公司策划的各过程(MP/COP/SP)进行评审,以评价过程的适宜性,充分性和有效性。评审的内容包括过程六要素,即输入、输出、资源、职责和权限、过程实施流程步骤、准则方法、绩效指标。 
二、重点评价5个强制性要求形成乌龟图的过程:项目管理 (ISO/TS 22163 8.1.3),产品和服务要求(ISO/TS 22163 8.2.5),产品和服务的设计开发(ISO/TS 22163 8.3.1), 外部提供过程、产品和服务的控制(ISO/TS 22163 8.4.1.1),生产和服务的提供(ISO/TS 22163 8.5.1.1)。 




. 供暖、通风和空调HVAC(Heating,Ventilating and Air Conditioning)包括:HVAC控制单元、空调系统、加热系统、通风和配电系统、进气、排气、排气装置、过压保护系统;
15.照明系统(lighting) 包括:紧急照明系统、车外照明系统、车内照明系统;
16. 机车连锁装置(Vehicle linkage devices) 包括:牵引控制单元、齿轮箱、牵引电动机、机械传动装置、电力变换器等;倾斜控制单元、致动系统、受电弓倾斜系统、倾斜监视和监测系统;前车钩、中间车钩、紧急车钩(拖拽车钩)
17. 机车车辆(Rolling stock) 包括:轻轨车、区间和市郊列车、地铁车辆、客车、高速列车、机车、货车;



ISO/TS 22163和其他标准相比,到底有哪些了不起

       ISO/TS22163标准,是集大成者,它后发至上,吸收、借鉴了其它很多标准的优点而成。举例如下:

1ISO9001:2015标准是ISO/TS22163标准的基本要求;引用了ISO9004《追求组织的持续成功质量管理方法》

2ISO14001环境管理体系&ISO45001职业管理体系是ISO/TS22163标准的加分项

3 ISO21500项目管理指南&ISO10006质量管理-项目管理质量指南仅是ISO/TS22163标准的8.1.3项目管理一个条款要求

4ISO10005质量管理体系-质量计划指南仅是ISO/TS22163标准的8.1.3.5项目质量管理,一个子条款的要求

5ISO10007质量管理- 技术状态管理指南仅是ISO/TS22163标准8.1.4技术状态管理一个条款的要求

6ISO31000风险管理仅是ISO/TS22163标准8.1.3.8项目质量管理一个子条款的要求




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