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ISO9001质量管理体系认证多家服务案例

更新时间:2025-01-29 16:49:42 浏览次数:15    公司名称: 咨询公司

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ISO9001质量管理体系认证多家服务案例
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名 称

内 容 介 绍
体系概述 ISO9001质量管理体系是基于企业或团体内部流程规范建设的一个指导标准,它是从产品质量认证中演变出来的,后期发展到各个行业与领域,是全球应用广泛的体系标准。
体系作用 1、 疏理企业或组织管理流程,改进企业绩效; 
2、 产品(或服务或流程)的效率与品质,加强企业市场竞争力; 
3、 用于向外界证明公司的规范化管理与控制能力;
4、 用于满足客户验厂要求;
5、 用于市场投标加分;
认证条件

1 拥有身份证明:营业执照或事业单位登记均可;
2
 成立时间满足3个月;
3
 有正常运营; 
4
 个别行业需提供行业许可证;(如建筑资质)

适用行业 所有取得合法机构身份的企业与机构均适用,包括但不限于:
1、 生产类企业;(含研发型、种植养殖型、加工型等) 
2、 服务类企业:(贸易类、物流类、物业类、清洁类、呼叫服务、餐饮服务等)
3、 金融类:(银行、担保行业、支付行业、贷款行业等) 
4、 事业单位:(医院、车站、学校等)
5、 政府行政单位
价格因素 影响项目价格的因素有: 
1、企业规模(包括人数、产品类型、工艺);
2、企业现有管理水平与现状; 
3、项目要求达到的效果(如管理程度);
服务流程 快捷流程:签订合约 —— 详情了解 —— 建立资料 —— 现场审核—— 取证 
管理型项目流程:现状诊断—— 基础培训 —— 流程策划 —— 流程编写—— 流程讨论评审—— 体系试运行—— 体系落地—— 通过认证




名 称 内 容 介 绍
体系概述  ISO13485中文叫医疗器械质量管理体系 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9001标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO134851996版标准(YY/T0287 YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到有效起到了很好的促进作用。
体系作用 1、提高和改善企业的管理水平,规避法律风险,增加企业的知名度;
2、
提高和保证产品的质量水平,使企业获取更大的经济效益
3、有利于贸易壁垒,取得进入国际市场的通行证;
4、
通过有效的风险管理,有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险
5、有利于增强产品的竞争力,提高产品的市场占有率

认证条件 1 拥有身份证明:营业执照或事业单位登记均可;
2、 已取得生产许可证或其它资质证明( 或部门法规有要求时)

3
 成立时间满足6个月;
4
 有正常运营; 

适用行业 本标准适用于进行医疗器械的设计和开发、生产、安装、服务或相关服务设计、开发等相关行业
价格因素   影响项目价格的因素有:

1、企业规模(包括人数、产品或服务类型);

2、项目要求达到的效果(如管理程度);
服务流程  快捷流程:签订合约 —— 详情了解 —— 建立资料 —— 现场审核—— 取证 
管理型项目流程:现状诊断—— 基础培训 —— 流程策划 —— 流程编写—— 流程讨论评审—— 体系试运行—— 体系落地—— 通过认证




1、申请方须有独立的法人资格,集团公司下属企业应有集团公司的授权证明。

  2、申请方应建立文件化的环境管理体系。

  3、申请方本年度内无污染事故;无环保部门监督抽查不合格。

  4、申请方经营状况良好。

  5、申请材料。除填报《环境管理体系认证申请表》外,还应包括:

  ①法律地位的证明文件(如:营业执照)复印件;

  ②企业简介(包括质量体系及其活动的一般息);

  ③产品及其生产或工作流程图;

  ④本行业现行的 、行业的主要强制性标准、法规(如环保、节能、、卫生方面的标准、法规)或其目录;

  ⑤ 必要时,其他证明文件。


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