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GJB9001C认证ISO13485认证团队



博慧达企业管理咨询有限公司坚持“发展科技拓市场,强化质量铸品牌,严格管理增效益,诚信为本誉天下 ”的工厂方针,发扬“诚信、团结、敬业、创新”的企业精神,竭诚为广大 安徽巢湖ISO13485认证用户提供优质的产品和满意的服务。


偏离许可和让步

6.3.1 概述

6.3.1.1 技术状态项的制造应满足已批准的技术状态文件规定的要求。在技术状态项制造前,如果承 制方认为有必要临时偏离已批准的技术状态文件,可提出偏离许可申请。在技术状态项制造期间或检验 验收过程中,如果承制方认为不合格品可返修或原样使用,可提出让步申请。



向认证中心提交申请材料;由认证中心将申请材料报装认委秘书处审核,审核同意后认证中心与申请单位签订认证合同书;

 

      5、进行现场审查。对于初次申请单位审核分二个阶段进行。 阶段审核主要涉及:质量管理体系文件审查和现场审核,现场审核主要涉及了解体系的建立与运行情况,确认审核范围及标准删减内容等,并与军方用户座谈。第二阶段现场审核通常在 阶段审核提出问题关闭后进行,与 阶段间隔时间不超过4个月。第二阶段审核是全部门、全产品、全过程、全要求覆盖的符合性审核。




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