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ISO13485认证AS9100认证比同行便宜
更新时间：2024-11-16 11:26:07 浏览次数:7 公司名称： 博慧达企业管理咨询有限公司
以下是:ISO13485认证AS9100认证比同行便宜的产品参数
| 产品参数 | |
|---|---|
| 产品价格 | 472 |
| 发货期限 | 电议 |
| 供货总量 | 电议 |
| 运费说明 | 电议 |
| 品牌 | 博慧达 |
| 地址 | 深圳 |
| 类别 | 体系认证 |
以下是:ISO13485认证AS9100认证比同行便宜的图文视频
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30秒一段产品介绍视频，带你了解ISO13485认证AS9100认证比同行便宜产品的功能、特点和使用方法。
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ISO13485认证AS9100认证比同行便宜
1）ISO13485 标准一个主要特点是和各国医疗器械法规紧密联系。目前，很多 的医疗器械法规都不同
程度的参照或借鉴 ISO13485 标准的要求，如欧盟、加拿大和澳大利亚等直接将ISO13485 标准作为具有法
规性质的要求实施监管，甚至有的成员认为 ISO13485 标准已经成为了世界性的医疗器械监管模板。为有利
于医疗器械法规实施的相对稳定性和权威性，有助于强化对医疗器械的监管，ISO/TC210 采取比较谨慎的态
度，决定新版标准仍然采用 2003 版 ISO13485 标准总体结构保持不变。
增加了与监管机构沟通和向监管机构报告的要求
新版标准 5.6.2 管理评审输入规定包含“向监管机构报告”内容，7.2.3 中规定“组织应按照适用的法规
要求与监管机构沟通”，在 8.2.2d) 中规定“确定向适当的监管机构报告息的需要”，标准 8.2.3 的标
题就是“向监管机构报告”，规定了有关报告内容以及建立程序文件并保持报告记录的要求。这一要求的提
出有助于医疗器械组织通过向监管机构报告和沟通加深理解法规要求，更好的贯彻实施法规；新版标准这一
变化既有利于发挥标准对医疗器械监管的技术支撑作用，也有利于法规的贯彻落实。
博慧达企业管理咨询有限公司秉承“以人为本”的人才理念，坚持以市场为导向、以 江苏连云港ISO13485认证质量为基础、以管理为手段、以客户服务为核心、以企业效益为发展目标的经营方向和企业文化核心价值观，引进先进的经营理念和经营管理方法，建立了完善的人力资源管理体系和人才培养员工成长机制，力创一个学习型企业、创新型企业，坚持持续改进，使员工与企业共同成长、共同发展。
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