案例七:如何避免检测资源浪费?
某第三方检测实验室在进行化学检测时发现数据异常,怀疑是仪器出了故障。于是高薪聘请技术人员进行维修,结果设备并无故障,而是标准物质失效造成的。后经分析,可能因某次停电事故引起储存标准物质的冰箱冷藏室温度升高,物品管理员没有识别潜在风险,未及时对标准物质进行核查,导致自停电事故后近1个月的检测数据可靠性存疑需要追溯。该实验室召回了多份报告,对该项目进行复检,并对客户进行了赔偿。
类似以上检测资源的浪费和风险控制的不严谨,还普遍存在于实验室检测活动的各个环节,包括:人(检测人员)、机(检测用仪器设备)、料(检测用标准物质、试剂、溶剂、耗材等)、法(检测方法)、环(检测环境)、测(测量的溯源性)、抽(抽样)、样(样品储存制备)。哪个因素出了问题,都会影响到检测结果的质量。管理上的一个小小的疏忽,也会造成严重的经济和声誉损失。
要从根本上避免这些问题的发生,实验室必须规范运行认可管理体系,对各个环节进行有效控制,并不断改进体系,提高管理水平和技术能力,达到节约成本,提质增效的目的。
CMA计量认证 CNAS实验室认可 咨询指导!
77. 实验室扩项,现场评审时如实验室提供不出“开展新项目的模拟实验记录报告,及本单位审核批准材料,如何处理?
答:对于扩项项目如果实验室没有进行过验证,则现场评审时不予确认,不认可。
78. 检测报告签字部分只有批准是授权签字人手签体,审核和检验人是用人员代码表示(打印件),实验室说是为了人员保密。
答:只要实验室对人员代码有明确规定,不会造成混淆,且能够追溯,是可以的。
79. 多场所实验室的授权签字人问题:总部实验室外的异地实验室仅做试验,提供测试原始记录,传送给总部,由总部实验室出报告,却申请了几名总部实验室的授权签字人作为异地实验室的授权签字人。是否可以这样以为该异地实验室只是试验场所,未包括检测的全部过程,不具备出具报告的能力,授权签字人不应认可。
答:附件中,认可的授权签字人的地址是指其签发报告的地址,而不是试验地址。
80. 如果1个授权签字人涉及多个领域(化学、物理、无损等)如何掌握其相关专业与年限;如果无专科学历时就工作年限10年满足,此时对多领域如何把握?如两个领域要求20年?还是10年只能考虑1个领域?,10年工作经验两个领域都不满足?
答:如果学历不满足,则10年的工作经历应是1个领域,而不是多领域的组合。授权签字人必须在授权领域有相应的经历。
81. 如果实验室只有一名授权签字人,也没有代理人,是否可以说实验室人员不足够?
答:如果实验室能够证明1名授权签字人足够,则不能说实验室人员不够。
82. 应用说明要求实验室授权签字人应具有化学专业本科以上学历,并具有三年以上相关技术工作经历。如果不具备上述条件,应具有足够的化学相关领域检测工作经历(至少十年)——有些规模小的检测室人员硬件不满足要求,但具备能力,且只仅此一个人是授权签字人,如果不将无法出具报告,这点如何掌控?
CMA计量认证 CNAS实验室认可 咨询指导!
海纳德管理咨询有限公司 广西百色CMA认证远销全国各地,本公司丰厚的 广西百色CMA认证现货资源,严格的出入库核检程序,完善的配送体系,为满足新老客户的需求创造了良好的服务体系。
原则: 广西百色CMA认证诚信为本、精诚合作、立足长远、永续经营。目标:优质的质量、优质的服务、优质的效益、优质的 广西百色CMA认证品牌。宗旨: 广西百色CMA认证用户的需要就是我们的责任、让用户放心就是我们的目标。
19. 现场试验安排有比例要求吗?扩项的现场试验比例要比维持认可的多吗?
答:现场试验没有比例要求,但WI14-01作业指导书中规定了选择现场试验的要求。现场试验应覆盖所有关键检测技术。
20. 现场发现实验人员操作或从记录上反映未按技术标准的规定操作。
答:①如属对方法掌握不正确,则不该项目。②如属依据经验对方法的偏离,开不符合项,要求实验室核查文件规定并必要的手续,制定内部作业指导书。
21. 对新申请扩项的产品标准,现场试验安排:每个产品都要安排现场试验见证还是同类产品(主要检测参数相同)安排一种?
答:主要参数相同的同类产品,可以选择难度系数 的产品做实验,用难度大的覆盖难度小的,同时必须关注不同产品之间,相同参数操作的差异和特殊参数的能力是否具备。
22. 已获认可的标准中,如ASTM F963-11中引用的ASTM D3421:1975已作废,上述两个标准能否维持认可?
答:可以维持认可,但认可作废标准时,应在“说明”栏注明理由。
CMA计量认证 CNAS实验室认可 咨询指导!