博慧达企业管理咨询有限公司带您了解 广东云浮ISO13485认证,本产品由博慧达企业管理咨询有限公司厂家直销,以下是 广东云浮ISO13485认证的图文介绍,希望能帮助到您。
1.2 经批准的偏离许可、让步申请仅在指定范围和时间内适用,不应作为功能技术状态文件、分配技术状态文件或产品技术状态文件的更改依据。
6.3.1.3 偏离、不合格的级别一般分为严重级和轻度级。严重级之外的属轻度级,对下列一项或多项 产生影响的偏离、不合格均属严重级:
a) 性能;
b) 功能接口或物理接口;
c) 互换性;
d) 形状、质量、质心;
e) 可靠性、维修性、测试性、保障性、性;
f) 环境适应性和电磁兼容性等特性;
g) 人员与;
h) 服役使用或维修;
i) 造成严重后果的其他方面。
6.3.2 编制偏离许可、让步申请
特殊审核是有效期内获证组织提出的涉及认证内容的变更审核,如地址搬迁、产品范围的增减、单位名称变更等。视不同情况,特殊审核可结合监督审核进行,也可单独进行,审核后按原有效期换发。
4、对通过认证中心初次审核12个月以上但还未获得认证注册的单位,认证中心为向装认委提供组织武器装备质量管理体系持续符合认证注册的条件,会为其实施非例行监督审核。
依据的主要法律法规
1、《中国人民解放军装备条例》
2、《武器装备质量管理条例》
3、《武器装备质量管理体系认证工作程序》
4、《装备承制单位资格审查规范(试行)》
5、GJB9001C-2017 《质量管理体系要求
偏离许可和让步
6.3.1 概述
6.3.1.1 技术状态项的制造应满足已批准的技术状态文件规定的要求。在技术状态项制造前,如果承 制方认为有必要临时偏离已批准的技术状态文件,可提出偏离许可申请。在技术状态项制造期间或检验 验收过程中,如果承制方认为不合格品可返修或原样使用,可提出让步申请。