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HSE认证-ISO13485认证注重质量

更新时间:2024-11-18 13:40:58 浏览次数:10    公司名称: 博慧达企业管理咨询有限公司

以下是:HSE认证-ISO13485认证注重质量的产品参数
产品参数
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品牌博慧达
地址深圳
类别认证
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(3)造成严理的HSE危害,或潜在危害严重的HSE后果。


(4)企业违反法律、法规或其他要求的HSE行为较严重。


(5)一般不符合项没有按期纠正且未意识到。


(6)目标指标未实现,且没有通过评审采取必要的措施



必须以审核准则为依据


判定不符合时,一定要以审核准则为依据。不能够以审核员个人的任何意见、观点作依据。也就是说审核员开具的不符合项必须在审核准则中明确地找到所不符合的条款。




.不符合性质的判定


根据审核结果与审核准则相偏离的严重程度,以及不采取措施带来的可能后果的严重性,可将不符合分为两类:严重不符合和一般(轻)不符合。


1)严重不符合


出现下情况之一,原则上可构成严重不符合项:




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对出现轻不符合事项的企业,应不影响注册、但对轻不符合项,受审核方也要在认证机构规定时间内提出整改方案,采取有效措施,并经认证机构跟踪确定符合后,才注册。


对于观察事项,一般要求受审核方提出限期整改方案,审核无需跟踪验证,只要求对方引起关注,对可能的风险有所准备并加以和纠正。观察项,一般也不计入审核报告和审核结论中。




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