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【ISO认证ISO13485认证快速响应】

更新时间:2025-01-17 04:34:26 浏览次数:15    公司名称: 博慧达企业管理咨询有限公司

以下是:【ISO认证ISO13485认证快速响应】的产品参数
产品参数
产品价格电议
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供货总量电议
运费说明电议
品牌博慧达
地址深圳
类别体系认证
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标准中有几个条款, 是总则,第二是分承包方的选择,第三是采购资料,第四是采购产品的验证。我们重点讲一下分承包方的评价,与合同评审道理一样,条款一般没有丢的现象,但有写得脱离实际,对合格分承包方的评价选择只规定了一种方式。比如企业要订购产品,首先选择几个候选的分承包方,然后填写相应的表格,由某一个部门对候选的企业进行考察,考察质量体系、生产情况和质量保证能力等,再对产品的采购样品进行检验,检验合格以后试用,经过试用合格填写合格评审表,经过领导批准方可作为合格评审。方法本身没什么问题,但是真正拿到实践中不是说所有的产品都能按照这种方法去实施。这里讲的合格分承包方的评价选择是指所有的分包方都应该评价选择。评价方式应该结合企业实际,结合标准要求去选择。关于合格分承包方的评价选择在ISO9001标准中没有给出方法,只提出评价选择的要求。在ISO9004-1标准中提供了几种评价方式。




ISO认证企业比较多,对广大的小企业而言,如何做到既然简单又适用是一个难题。下面就我司所辅导过的小企业而言,必须做如下记录。

1.      管理评审

2.      教育、培训、技能和经验的记录

3.      产品要求评审记录

4.      设计/开发的输入(有设计开发企业填)

5.      设计/开发的评审

6.      设计/开发的验证

7.      设计/开发的确认

8.      设计/开发的评审

9.      供方的评价记录

10. 特殊过程的确认表

11. 记录产品的 性标识

12. 供应商调查表

13. 供应商评定表

14. 合格供应商一览表

15. 来料检验记录

16. 生产过程控制记录

17. 成品检验记录

18. 合同评审表

19. 口头订单记录

20. 测量设备失效时的评估记录

21. 机械设备一览表

22. 机械设备维修保养记录表

23. 仪器一览表

24. 仪器校正记录

25. 内审记录

26. 产品的监视与测量记录

27. 不合格品控制的记录

28. 纠正措施的记录

29. 措施

30. 品质异常处理记录



(1)首先要识别银行ISO服务质量管理体系所包含的过程。银行质量管理体系所需的过程有四个方面:一是关于管理活动方面的大过程,它重点要求银行的管理层如何围绕本行的服务质量进行管理。如方针的制定和评审、目标的分解和考核、职权的明确和沟通、工作计划考核总结、管理评审等;二是关于银行资源配置方面的大过程,它要求银行必须围绕服务质量的,合理配备资源,这里的资源是指人力资源、基础设施、工作环境、资金、息等资源,并管理好这些过程;三是关于银行服务提供方面的过程。比如,银行为储户汇款业务,它就由两个基本的过程所组成:储蓄柜受理这笔业务的操作过程;储蓄柜将操作结果呈交给电子联行柜,实行跨行汇兑结算过程。汇款业务的这两个过程,只要其中一个失控,都会影响到这位储户的满意程度。四是关于测量、分析和改进的大过程。其目的就是要对质量管理体系进行监视和改进,以增强顾客满意。
    (2)在确定好ISO所包含的过程以后,要对这些过程进行定位,哪些过程在前,哪些过程在后,如何处理过程之间的内在联系和相互作用。可以利用矩阵式流程图来表示各过程之间的关系。




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