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15、应记录重要的过程活动，如更换工具或修理机器等，并将其当作形成文件的息予以保留；组织应保持过程变更生效日期的记录（ISO9001:2015 9.1.1.1）；
16、保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的息（ISO9001:2015 9.2.2）；
17、组织应保留作为管理评审结果证据的形成文件的息（ISO9001:2015 9.3.3）；
博慧达企业管理咨询有限公司主营产品 安徽六安ISO13485认证，并具有一整套完善的运营模式。我司以科学的管理、周到的服务满足广大客户的需求，在本行业中一直拥有良好的声誉，并赢得了客户的广泛好评。现代企业的管理方法，立足于产品的质量管理。以其优异的品质、新颖的设计、合理的价格、完善的服务是公司不断孜孜追求的目标。品牌、销售和网络服务支撑了公司市场地位的竞争要素，精心编织销售和网络服务，建立和完善市场快速反应机制，适应市场变化的随机性，满足市场产品需求的多样性。
10、印章管理：使用验收权限标识时（例如印章、电子签名、密码），本组织应制定权限标识控制制度（AS9100D 8.5.2）;
11、防护要求：根据技术规范、适用的法律法规和监管要求，根据具体情况，需要保持的输出内容还应包括以下规定：a. 清洁规定；b.多余物的、检测和规定；c. 敏感产品的特殊搬运和储存规定；d. 标志标签规定，包括警告和注意事项；e.保质期控制和存货周转规定；危险材料特殊搬运和储存规定（AS9100D 8.5.4）;
AS9100认证比ISO9001高在哪里？
1) 突出合同（顾客）和法律法规（法律法规授权的管理部门）要求，
2) 关键特性的控制要求。
3) 技术状态管理的要求。
4) 强化供应商管理的要求。
5) 突出组织对产品质量的责任的要求。
6) 生产文件和检验文件的要求。
7) 生产过程更改的控制要求。
8) 生产设备、工装和数控（NC）机床程序的控制要求。
9) 在组织设施外进行暂时性转移工作的控制要求。
10) 服务运行的控制要求。
11) 特殊过程的控制要求。
12) 接收授权媒体（印章、电子签字等）的控制要求。
13) 追溯性控制要求。
14) 监视和测量设备的控制要求。
15) 产品放行的控制要求。
16) 首件检验的要求。
17) 不合格品处置。
18) 不合格品报告。
