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博慧达企业管理咨询有限公司主营 澳门ISO13485认证。公司经营多年来，“以诚信求生存，以质量谋发展”为宗旨，我公司不断引进高素质人才，打造自己的营销队伍，争取在业内创造丰碑。长期现货供应,厂家直销,工艺精湛,产品质量保障，凭着诚信为本，科学生产，严格管理，完善服务的企业宗旨，依靠的企业员工精心打造国际品牌和产品，我们竭诚与国内外新老客户紧密合作共创企业辉煌的明天。
9、组织应基于外部供方提供所要求的过程、产品或服务的能力，确定外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则，并加以实施。对于这些活动和由评价引发的任何必要的措施，组织应保留所需的形成文件的息（ISO9001:2015 8.4.1）；
10、若要求可追溯，组织应控制输出的 性标识，且应保留实现可追溯性所需的形成文件的息（ISO9001:2015 8.5.2）；
11、若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况，组织应向顾客或外部供方报告，并保留相关形成文件的息（ISO9001:2015 8.5.3）；
AS9100D：2016D体系标准变化
AS 9100D：2016D相对于旧版AS9100C标准，AS9100D有许多重大变化，如采用与ISO9001：2015标准相同的高级结构、引入风险管理的意识、强化过程方法的应用等，但其中还有一个重要变化就是采用“文件化的息”代替了文件和记录，统一用“形成文件的息”取而代之，文件化息的要求也更加灵活和务实，方便组织理解和应用。新版航空航天质量管理体系标准中有关文件化息的具体要求，如果写的保持文件化的息，就相当于建立书面的文件；如果标准中写的是保留文件化的息，就相当于形成记录。
设计和开发更改：组织应实施一个过程，其含有对于影响客户要求的更改，
在执行之前，通知其客户的准则（AS9100D 8.3.6）;
9、来料管理：本组织应建立一个过程，对测试报告中的数据进行评估，确认产
品是否符合要求（AS9100D 8.4.2）;
