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A每次现场审核60天之前,受审核组织必须向认证机构提供的资料包括:

? 组织的顾客息(包括:组织利益相关方息、利益相关方的需求分析报告、关键客户息、顾客相关过程的KPIs

? 组织的顾客反馈息

? 强制过程的“乌龟图”

? 各过程KPIs的定义和计算方法

? KPIs设定值及达成情况




博慧达企业管理咨询有限公司 江苏淮安ISO13485认证产品用户覆盖全国,远销东北三省、内蒙、甘肃、云南、贵州、四川、两广等地区,在周边省份市场占有率达到60%以上,受到用户的好评。公司产品在国内 江苏淮安ISO13485认证市场占有重要地位。公司贯彻“与时俱进、开拓进取、脚踏实地、勇攀新高”的企业方针,围绕“做精做大做强”的思路,在未来三年时间内,朝着1000w销售目标而奋斗。




在此基础上,过程拥有者应该确程评审能展现以下方面: 
ⅰ 与过程(见9.1.1.1)有关的KPIs的测量分析,包括KPI目标实现评审; 
注:为了过程评审,9.1.3中对分析和评价的要求可以运用于KPIs。 
ⅱ 过程KPI的相关性的评审,必要时调整措施; 
ⅲ 来自审核的纠正措施; 
ⅳ 确定任何必要的知识获取和与过程有关的能力变更。



3、升级转版审核的方式是什么?

种方式:在有效期内,按照正常的审核周期进行顺利升级转版审核。也就是说,组织可以在 次监督审核、第二次监督审核或换证审核时,顺利升级转版审核,获得新版。并且在此期间,审核人天可以是初次发证审核的2/3人天。

第二种方式:未在有效期内进行申请升级转版审核。这意味着组织可以选择任何时间进行升级转版审核。但如果已失效的情况下,审核人天需要按照初次发证审核的时间进行安排。




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